派通欣(注射用瑞替普酶)

盐酸普萘洛尔

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为普萘洛尔。

爱德药业(北京)有限公司

常州亚邦制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20053173

急性心肌梗塞

1、本品用于作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸普萘洛尔片、盐酸普萘洛尔缓释片： 1、高血压：口服，初始剂量10mg，每日3-4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加，日最大剂量200mg。 2、心绞痛：开始时5-10mg，每日3-4次；每3日可增加10-20mg，可渐增至每日200mg，分次服。 3、心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。饭前、睡前服用。 4、心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。 5、肥厚型心肌病：10-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。 6、嗜铬细胞瘤：10-20mg，每日3-4次。术前用三天，一般应先用?受体阻滞剂，待药效稳定后加用普萘洛尔。 盐酸普萘洛尔缓释胶囊： 1、高血压：开始一日1粒，在早晨或晚上服用，大多数病人服用后均有一定效果。必要时间增加至2粒。如在服用本品的同时再服利尿药或其它降血压药物，血压可进一步降低。 2、心绞痛：每天服用1粒，常可收到疗效，可根据病人方便，在早晨或晚上服用。 3、心肌梗死愈后：须在心肌梗死后5-21天内开始口服盐酸普萘洛尔普通片，每次40mg，每天4次，服2天或3天以后，每天口服一次160mg本品。依从性极为重要，因为需要长期保持β-受体拮抗作用。 盐酸普萘洛尔注射液：静脉注射。 1、一次2.5-5mg（0.5-1支）加5％葡萄糖液20ml，以每2-3分钟注射1mg的速度缓慢注射。 2、严重心律失常应急时可静脉注射1-3mg，以每分钟不超过1mg的速度静注，必要时2分钟可重复一次，以后每隔4小时1次。 3、小儿按体重0.01-0.1mg/kg，缓慢注入，一次量不宜超过1mg。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、出现Ⅱ度和Ⅲ度心脏传导阻滞。 2、心源性休克的病人。 3、有支气管痉挛史的病人。 4、长期禁食后的病人。 5、代谢性酸中毒（例如：某些糖尿病患者）。 6、重度心力衰竭。 7、窦性心动过缓。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

1、本品用于作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、应用本品可出现眩晕、神智模糊（尤见于老年人）、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏（低血压所致）；心率过慢（＜50次/分钟）。 2、较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭。 3、更少见的有发热和咽痛（粒细胞缺乏）、皮疹（过敏反应）、出血倾向（血小板减少）。 4、不良反应持续存在时，需格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。 2、β-受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化，首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。 3、注意本品血药浓度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。 4、冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。 5、甲亢病人用本品也不可骤停，否则使甲亢症状加重。 6、长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周。 7、长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，可用洋地黄甙类和(或)利尿剂纠正，并逐渐递减剂量，最后停用。 8、本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者无降糖作用，故糖尿病患者应定期检查血糖。 9、服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功能等。 10、对诊断的干扰:服用本品时，测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三酯、尿酸等都有可能提高，而血糖降低，但糖尿病患者有时会增高，肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中，干扰测定血清胆红质的重氮反应，出现假阳性。 11、下列情况慎用本品：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他周围血管疾病、肾功能衰退等。 12、运动员慎用。 13、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘进入胎儿体内，有报道妊娠高血压者用后可导致官内胎儿发育迟缓，分娩时无力造成难产，新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢尽管有报道对母亲及胎儿均无影响，但必须慎用，不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少量从乳汁中分泌，故哺乳期妇女慎用。 14、儿童用药：尚未确定，一般按体重每日0.5-1.0mg/kg分次口服。根据体重计算儿童用量，本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量，本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为，先天愚型患者服用本品时，血药浓度升高，从而提高生物利用度。 15、老年用药：因老年患者对药物代谢与排泄能力低，使用本品时应适当调节剂量。 16、药物过量：—般情况下，如药物过量痧尽快排空胃内容物、预防吸入性肺炎。心动过缓时给予阿托品，慎用异丙肾上腺素；必要时安装心脏起搏器。室性早博给予利多卡因或苯妥英钠。心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时给予升压药，例如去甲肾上腺素或肾上腺素。支气管哮喘给予肾上腺素或氨茶碱。