派通欣(注射用瑞替普酶)

氯化钙溴化钠注射液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分是?每支含氯化钙0.1g和溴化钠0.25g。

爱德药业(北京)有限公司

重庆药友制药有限责任公司

国药准字S20030095

国药准字H50021955

急性心肌梗塞

?本品适用于荨麻疹、过敏接触性皮炎、虫咬皮炎及药物性皮炎。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

静脉注射。一次5-10ml（1-2支），每日或隔日一次。缓慢静脉注射（每分钟不超过2ml）。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、高血压患者禁用。 2、浮肿少尿及忌盐患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

?本品适用于荨麻疹、过敏接触性皮炎、虫咬皮炎及药物性皮炎。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、静脉注射可有全身发热，皮肤红、热，注射部位疼痛，静注过快可产生血压略降，心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。 2、长期使用本品能引起溴化物蓄积中毒，其早期症状为皮疹（溴痤疮），记忆减退，精神抑制，应中止用药。 3、过量使用本品可致高钙血症，其早期可表现便秘、倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等。晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心率失常等。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、氯化钙有强烈的刺激性，禁用于皮下或肌内注射。静注时宜缓慢，以免引起全身发热反应；因钙盐兴奋心脏，注射过快会使血内浓度突然增高，引起心律失常，甚至心搏骤停。 2、注射液不可漏于血管之外，否则导致剧痛及组织坏死；如有外漏，应立即用0.5%普鲁卡因液作局部封闭。 3、对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血清H—羟基皮质甾醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。 4、在应用强心甙药物期间或停药后7日以内，忌用本品。 5、不宜用于肾功能不全低钙患者及呼吸性酸中毒患者。