派通欣(注射用瑞替普酶)

注射用前列地尔干乳剂

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为前列腺素E1。

爱德药业(北京)有限公司

重庆药友制药有限责任公司

国药准字S20030095

国药准字H20100048

急性心肌梗塞

本品适用于：

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

成人一日一次，5μg或10μg溶解在10ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中，缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

以下患者禁用： 1、严重心衰（心功能不全）患者。 2、妊娠或可能妊娠的妇女。  3、既往对本制剂有过敏史的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品适用于：

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。 2、注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬、瘙痒等。 3、循环系统：有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。 4、消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。 5、精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。 6、血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。 7、其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、下述患者慎用本品：  （1）心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。  （2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。  （3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。  （4）间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。  2、用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。  3、给药时注意：  （1）出现不良反应时，应采取减慢给药速度、停止给药等适当措施。  （2）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。  （3）不能使用冻结的药品。  （4）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。 5、儿童用药：小儿先天性心脏病患者用药，推荐输注速度为5ng/kg/min。 6、老年用药：无特殊提示，请遵医嘱。 7、药物过量：目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道。