派通欣(注射用瑞替普酶)

碘苯酯

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为碘苯酯。

爱德药业(北京)有限公司

西安力邦制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20054739

急性心肌梗塞

1、本品用于椎管内蛛网膜下隙造影（脊髓造影），也用于脑室和脑池造影。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、椎管内蛛网膜下腺造影（脊髓造影）经腰椎穿刺抽得脑脊液后缓慢注入。成人常用量：腰段，3-12ml；胸段，9-12ml；颈段，6ml：椎管阻塞者用量酌减。 2、脑池造影经腰椎穿刺抽得脑脊液后缓慢注入，常用量为1-1.5ml，采用体位和姿势使药液上行进入颅内并充盈桥池侧突和内听道。 3、脑室造影脑室穿刺后经导管注入2-3ml，利用变换体位和头位，先使造影剂存于前角，再使之流向前角底，经室间孔进入第三脑室、中脑导水管和第四脑室。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、对碘或本品过敏者禁用。 2、有脑脊髓疾病患者禁用。 3、妊娠期妇女禁用。 4、下列情况禁用本品做蛛网膜下隙造影： （1）禁止进行腰椎穿刺的各种情况。 （2）中枢神经系统炎症。 （3）蛛网膜下腔出血。 （4）两周内做过腰椎穿刺者（可致本品漏出蛛网膜下隙，影响诊断和引起椎管内油质瘤或肉芽肿和粘连等并发症）。 （5）疑似或确诊患有多发性硬化者。 5、有哮喘史或其他过敏性疾病史者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

1、本品用于椎管内蛛网膜下隙造影（脊髓造影），也用于脑室和脑池造影。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、少数患者出现过敏反应，常见为荨麻疹和血管神经性水肿等症状。 2、脑室造影后出现头痛、轻、中度发热和呕吐等症状，进入颅内蛛网膜下隙可致脑神经刺激症状。个别报道可引起脑弥漫性坏死。 3、椎管蛛网膜下隙造影后出现下列症状。原有神经症状加剧（如瘫痪和腰臀部疼痛加重）、坐骨神经痛、尿潴留、性功能减退等。10%-30%患者出现头痛、呕吐和轻度发热，症状均属暂时性，少数患者出现脑梗死。 4、本品长期潴留在体内可致慢性荨麻疹，反复发生过敏反应、局限性癫痫等症状，抽去残留药液后症状可缓解或消失。迟发反应有蛛网膜炎、神经根炎、肉芽肿、粘连和脑神经功能障碍，这种反应在血性脑脊液时更趋严重，个别报道可导致甲状腺功能亢进和致盲，后者发生在脊髓造影后35d，并发现本品可沿视神经分布。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、本品注入血管内，可引起血管栓塞。 2、对碘发生过敏者对本品也可过敏。因此，使用造影剂前应先做碘过敏试验。 3、本品密度较脑脊液大，注入蛛网膜下隙后不与脑脊液混和，向低处流动，可以利用改变患者体位和姿势控制造影剂的流向和分布部位，以显示病变节段。但本品表面张力大，易在脑脊液中分散成油珠或节段状，影响诊断，为避免药液分散，翻动患者或改变体位时宜十分缓慢。 4、本品对脑脊膜有慢性刺激，存留在体内可反复引起过敏反应、无菌性蛛网膜炎和粘连等，造影后要尽可能抽出药液，脑室或脑池造影后可采取体位将本品引流至骶部盲囊后抽出或在手术中吸出。 5、腰椎穿刺时要尽量避免损伤血管，防止血液进入蛛网膜下腔内。 6、造影后要取头高足低位卧床24h以上，并补充水分，可减轻术后头痛。