派通欣(注射用瑞替普酶)

注射用盐酸多西环素

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品的主要成分为多西环素。

爱德药业(北京)有限公司

海南通用康力制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20060405

急性心肌梗塞

1、本品适用于下列微生物引起的感染：

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1、缓慢静脉滴注，应避免快速给药。 2、成人：常用量为首日200mg，分一次或两次静脉滴注；以后根据感染的程度每日给药100-200mg，分一次或两次静脉滴注。 3、梅毒一期、二期治疗，建议每日给药300mg，疗程至少10天。 4、6岁以上儿童：45kg或45kg以下儿童首日，4.4mg/kg，一次或两次静脉滴注；以后根据感染的程度每日给药2.2-4.4mg/kg。体重超过45kg的儿童按成人剂量给药。 5、吸入性炭疽：一次100mg，一日2次。注射给药仅在口服给药没有应用指征时方可应用，且连续注射一段时间后需改用口服药物，疗程至少持续2个月。体重不超过45kg的儿童推荐剂量为2.2mg/kg，一日2次。 6、按缓慢滴注要求，输液时间一般为2-4小时，100mg剂量为0.4-0.5mg/ml的浓度注射给药，建议滴注时间不少于2小时，增加剂量则增加输液时间。治疗维持到发热症状结束24-48小时后。 7、溶液的制备：将本品0.1g瓶中内容物用10ml灭菌注射用水或下列任何一种静脉注射用溶剂溶解成10mg/ml的溶液，每100mg多西环素用200-250ml氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、林格式注射液稀释，这样就得到了浓度为0.4-0.5mg/ml的溶液。其他浓度的溶液制备方法可将10mg/ml的溶液按比例稀释，但浓度低于0.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对任何一种四环素类药物有过敏史的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

1、本品适用于下列微生物引起的感染：

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、胃肠道厌食、恶心、呕吐、腹泻、舌炎、吞咽困难、小肠结肠炎以及肛门和生殖器的炎性损伤(念珠菌过度生长)。口服或注射给药的四环素类药物都会导致该类反应的发生。 2、皮肤斑疹、斑丘疹、红斑。偶见剥脱性皮炎。光敏性皮炎。 3、肾毒性BUN的升高已有报道，并有明显的剂量依赖性。 4、过敏反应风疹、血管神经性水肿、过敏反应、过敏性紫癜、心包炎和红斑狼疮症状加重。 5、婴儿囟门突出和成人良性颅内高压的现象已有报道。这种反应在停药后会很快消失。 6、血液溶血性贫血、血小板减少症、中性白细胞减少症和嗜酸性粒细胞增多已见报道。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、在牙齿生长发育期（怀孕后期、婴儿期以及8岁前儿童）使用四环素类药物，会造成永久性牙齿变色（黄－灰－褐）。 2、这种不良反应常见于长期使用本类药物的患者，但短期内多次给药的患者也发现此类不良反应。牙釉质发育不全也见报道。因此，除非其他药物无效或禁用，该年龄段患者不适宜使用四环素类药物。 3、表现为强度晒斑的光敏性反应已在服用四环素类药物的人群中发现。易暴露于太阳光照和紫外灯照射的患者应注意服用四环素类药物会发生该类反应，当皮肤有出现红斑的症状时应马上停止治疗。 4、四环素类的抗代谢作用可以导致BUN的升高，但迄今为止的研究表明肾功能不全的患者使用多西环素不会发生此类反应。 5、由于抗菌药会妨碍青霉素的抗菌作用，应避免与青霉素合用。 6、当怀疑性病与梅毒共存时，用药前应进行暗视野检查，并每月进行血清检查，至少持续四个月。 7、由于四环素类能降低血浆凝血酶的活性，进行抗凝治疗的患者应降低抗凝剂的用量。 8、在长期使用过程中，应定期进行各器官功能的检查，如造血功能、肾功能和肝功能检查。 9、所在A型β－溶血性链球菌引起的感染应至少治疗10天。 10、同其他抗菌药一样，使用该药会造成非敏感菌（包括真菌）的过度增长。如果发生二次感染，应停止使用，用合适的治疗方法取代。 11、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇静脉注射多西环素的研究还未进行。在无医嘱的情况下，不得给孕妇使用。 （2）动物实验表明，四环素类药物能通过胎盘，在胎儿组织中发现药物，对胎儿的发育有毒性（防碍骨骼的生长）。在动物怀孕初期用药产生的胚胎毒性已有记载。 （3）哺乳期妇女服用该类药物后乳汁中发现药物存在。 12、儿童用药：因为未证实使用的安全性，8岁以下儿童应避免使用多西环素。同其他四环素类药物一样，多西环素在成骨组织与钙紧密结合。已发现，以25mg/kg的剂量口服给药（每六小时一次），幼儿的腓骨生长率降低，停药后可恢复。 13、老年用药：本品长期使用对肝有损伤，应慎用。 14、药物过量：如果一旦过量使用了本品，应立即停药，并积极采取对症治疗措施。需要注意的是血液透析并不能改变本品的半衰期，并且不能给患者带来益处。