派通欣(注射用瑞替普酶)

稀戊二醛溶液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

戊二醛。

爱德药业(北京)有限公司

江西银涛药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H36021976

急性心肌梗塞

用于内窥镜、体表镜、橡胶或塑料制品和其他不能加热消毒的器械消毒。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

使溶液pH值调节至7.5~8.5。用于内窥镜等进入体内组织的医疗器械、可浸泡的精密仪器的灭菌，浸泡2~3小时，要完全杀灭芽孢应浸泡10小时；用于一般（体表、外腔使用）医疗器械、实验器材、理发工具等消毒，浸泡30~60分钟，如需灭菌则应浸泡2~3小时。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

用于内窥镜、体表镜、橡胶或塑料制品和其他不能加热消毒的器械消毒。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

可引起接触性皮炎。本品蒸气对鼻、眼和呼吸道有刺激性，可引起咳嗽、吞咽困难、喉头痉挛、气管炎和肺炎，反复吸入可发生哮喘。误服可使消化道粘膜产生炎症、坏死和溃疡，引起剧痛、呕吐、咯血、便血、血尿、尿闭、酸中毒、眩晕、抽搐和循环衰竭。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.为防止手术刀等碳钢器材在浸泡时生锈，必须先将所附的由碳酸氢钠和亚硝酸钠组成的防锈增效剂溶解于戊二醛溶液中，用量为每瓶(500ml)或每罐(2kg)戊二醛溶液加所附的防锈增效剂一包；2.医疗器械消毒前应先将器械洗净，并充分沥干后方能放于消毒液中浸泡，消毒灭菌后使用前应用无菌水冲洗干净，去除残留附着的消毒液；3.乳胶及聚氯乙烯等制品用戊二醛浸泡消毒后用水冲洗10分钟或在水中浸泡2小时后才能使用；4.浸泡用容器加盖后，常温下药液可连续使用7~14天；5.避免接触眼睛，避免吸入戊二醛蒸气；6.本品为外用消毒剂