派通欣(注射用瑞替普酶)

西尼地平

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为西尼地平。

爱德药业(北京)有限公司

山西振东泰盛制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20020584

急性心肌梗塞

本品为钙通道阻滞剂。用于高血压患者的治疗。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 口服。成年人的初始剂量为每次5mg，每日1次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加至每次10mg，每日1次，早饭后服用。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、对本品中任何成份过敏的病人禁用。 2、怀孕妇女禁用。 3、由于会引起血压过低等症状，故高空作业，驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品为钙通道阻滞剂。用于高血压患者的治疗。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

西尼地平的不良反应表现为： 1、泌尿系统：尿频、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白阳性。 2、神经系统：头痛、头昏、眩晕、肩肌肉僵硬感、头晕、发困、失眠、手颤动、健忘。 3、过敏：药疹、红肿和瘙痒。 4、循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低、T波逆转）、低血压、胸痛、心率加快、性障碍、畏寒、期外收缩。 5、消化系统：AST（GOT）、ALT（GPT)、r-GTP上升等肝功能异常或黄疸、腹胀、呕吐、腹痛、便秘、口渴。 6、血液系统：血小板减少，白细胞数、嗜中性白细胞异常，红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常。 7、其他：浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常，腓肠肌痉挛、眼部干燥、充血，味觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。 若出现上述异常，请立即停止服药并采取适当措施。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。 2、地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。 3、肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。 4、西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意： （1）抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。 （2）CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平。 （3）需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素。 （4）抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物。 （5）需CYP2C19同工酶代谢的药物，如：S-美芬妥英和奥美拉唑。 5、葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度，故两者不能合用。 6、育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。 7、充血性心力衰竭患者慎用。 8、对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂： （1）不稳定型心绞痛。 （2）1个月内曾发生过心肌梗塞。 （3）左室流出道梗阻。 （4）未治疗的充血性心衰。 9、对钙拮抗剂有严重不良反应发生史者慎用。 10、治疗开始、用药剂量增加，能够加剧咽痛的症状。 11、慢性肾功能不全者慎用。 12、β-阻滞剂联合用药时慎用，特别是患有左心室功能不全者。 13、芬太尼麻醉时，建议术前36小时停止服用硝苯吡啶，及其它二氢吡啶类衍生物。 14、突然停止给予钙拮抗剂可能引起病情恶化，故需要停药时应逐渐减量，并充分观察症状后停药，用量减至5mg时请使用其他药物。停药需在医生指导下进行。 15、儿童用药：尚无本品用于儿童的资料，不推荐儿童应用本品。 16、老年患者用药：高龄患者不能过度降压，故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药（如：5mg），经充分观察后，慎重给药。 17、孕妇及哺乳期用药：妊娠妇女禁止使用（动物实验显示对胎儿有毒性并可引起流产）。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女应避免使用，若无法避免则应终止哺乳。 18、药物过量：尚不明确。