派通欣(注射用瑞替普酶)

酮洛芬

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为酮洛芬。

爱德药业(北京)有限公司

国药集团致君(苏州)制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20046080

急性心肌梗塞

酮洛芬片、酮洛芬肠溶胶囊、酮洛芬缓释片、酮洛芬缓释胶囊：

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 酮洛芬片、酮洛芬胶囊： 口服。成人，一次50mg，一日3次。 酮洛芬肠溶胶囊： 口服。成人常用量： 1、抗风湿，一次50mg，一日3-4次。最大用量一天200mg。 2、治疗痛经，一次50mg，每6-8小时1次，必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。 酮洛芬缓释片： 口服：成人一次75mg（1片），一日2次。 酮洛芬缓释胶囊： 成人，用餐时口服。常用量为： 1、每日2次，每次75mg（1粒）或0.1g（1粒）。 2、每日1次，每次0.2g（75mg3粒；0.1g2粒；0.2g1粒）。 酮洛芬凝胶： 外用，按照痛处大小，使用本品适量，轻轻搓揉，一日1-2次或更多。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、对阿司匹林或其他非留体抗炎药有过敏者禁用。 2、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。 4、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 6、重度心力衰竭患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

酮洛芬片、酮洛芬肠溶胶囊、酮洛芬缓释片、酮洛芬缓释胶囊：

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。 2、过敏反应，过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛（过敏性）等。 3、眼：视力模糊、视网膜出血。 4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。 5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。 6、肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。 7、血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。 8、其它：水潴留（体重增加快、尿量减少、面部水肿等）、口腔炎、多汗等。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、交叉过敏：对阿司匹林或其他非留体类抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。 2、对诊断的干扰： （1）由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长34秒。 （2）本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。 （3）本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高。 （4）由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17羟皮质醇（17-OHC）的测定结果。 3、有下列情况者应慎用： （1）原有支气管哮喘者，用药后可加重。 （2）心功能不全，高血压，用药后可致水潴留、水肿。 （3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。 （4）有消化道溃疡史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡。 （5）肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭。 （6）本品用于肝硬变患者尤应慎重，因血中游离药物浓度可升高，必要时可用最小有效量并应密切监测。 4、本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于解热连续使用不得3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 5、用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停止用药。 6、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇及哺乳期妇女不宜应用。 8、儿童用药： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、老年用药： 老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者，开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量，但应密切监护。 10、药物过量： 服用常规剂量的5-10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或（和）利尿剂，并给予检测及其他支持治疗。 11、酮洛芬凝胶： （1）避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （2）用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 （3）治疗7天后，不见好转，应咨询医师。 （4）不得用于皮肤破损处及感染性创口。 （5）为了防止过敏和光敏性反应，在治疗期以及治疗后2周内，用药部位避免阳光直接暴晒，包括日光浴。