派通欣(注射用瑞替普酶)

硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为硫酸钡（II型）。

爱德药业(北京)有限公司

河北武罗药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H13021328

急性心肌梗塞

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

将本品加水调成所需浓度后使用。通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠等。 1、食道检查 口服钡剂［浓度60％-250％（w/v）］15-60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前，先服产气药物，可作食道双对比检查。 2、胃及十二指肠双对比检查：禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300-500ml后，可先口服钡剂200％-250％（w/v），粘度150-300毫帕秒］70-100ml，令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（台注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。 3、胃肠单对比随访检查：禁食6小时以上，口服浓度40％-120％（w/v）钡剂240-480ml后可方即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况；15-30分钟后或观察小肠的形态及蠕动情况；1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况：2-6个小时后可观察回盲区和右半大肠。 4、小肠灌肠检查：禁食8-12小时，将浓度30％-80％（w/v）的钡剂800-2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查，如有必要可不进行单对比检查而直接行双对比检查。 5、结肠灌肠检查：检查前1-3天进流质或半流质饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1-2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影，注入浓度20％-60％（w/v）钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度60％-80％（w/v）钡剂150-300ml，转动体位并注入气体，在注入造影剂之前，肌肉或静脉注射高血糖素（G1ucagon）或山莨菪碱之类低张药。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

下列情况禁用本品做口服胃肠道检查： 1、 急性胃肠穿孔。 2、 食管气管瘘和可疑先天性食管闭锁。 3、 近期内食管静脉破裂大出血。 4、 结肠梗阻。 5、 咽麻痹。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

口服钡剂可能引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润，以后在沉积的钡盐周围发生纤维化，形成钡结节。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、硫酸钡必须严格按药典规定检查，不得含有或溶性钡盐。 2、下列情况禁用本品做口服胃肠道检查： （1）急性胃肠穿孔。 （2）食管气管瘘和可疑先天性食管闭锁。 （3）近期内食管静脉破裂大出血。 （4）结肠梗阻。 （5）咽麻痹。 3、下列情况慎用本品做口服胃肠道检查： （1）急性胃、十二指肠出血。 （2）小肠梗阻。 （3）习惯性便秘。 4、下列情况慎用本品做结肠灌肠检查： （1）结肠梗阻。 （2）习惯性便秘。 （3）巨结肠。 （4）重症溃疡性结肠炎。 （5）结肠套叠。 5、做过结肠活体病理检查后1-2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇禁用。 （2）哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。 7、儿童用药： （1）食道造影：用少量调成糊状吞服。 （2）胃肠造影：用本品100-200g加水200-500ml调匀服用。 （3）钡灌肠：用本品200g加水1000ml调匀灌肠。 8、老年用药：老年患者慎用本品作钡灌肠。