派通欣(注射用瑞替普酶)

氟米龙

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为氟米龙。

爱德药业(北京)有限公司

天津金耀集团河北永光制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20010692

急性心肌梗塞

本品用于对皮质激素敏感的睑结膜、球结膜、角膜、眼前段组织炎症，PK、PRK术后的抗炎治疗。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 氟米龙滴眼液： 1、本品仅供眼局部用药。使用前摇匀。 2、滴入结膜囊内，每次1-2滴，一日2-4次。在治疗开始的24-48小时内，可酌情增加至每4小时给药1次。治疗时不宜过早停药。 3、如用药2天后症状体征均未改善，应对患者重新评价。 4、本品可根据病情减量使用，但不宜过早停止治疗。长期使用情况下，应注意逐步减量停药。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、禁用于活动性病毒性角膜和结膜疾病。包括上皮型单纯疱疹性角膜炎（树枝状角膜炎）、牛痘、水痘、眼部的分支杆菌和未经处理的细菌感染，以及眼组织的真菌感染。 2、已知对本品成分过敏或可疑过敏，以及对其他皮质类固醇药物过敏者应禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于对皮质激素敏感的睑结膜、球结膜、角膜、眼前段组织炎症，PK、PRK术后的抗炎治疗。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

该药可能引起眼压升高，甚至青光眼，可致视神经损害，后囊膜下白内障、继发性眼部感染、眼球穿孔及延缓伤口愈合。 1、免疫系统异常：过敏（尚不明确发生率）。 2、胃肠道异常：味觉障碍（尚不明确发生率）。 3、眼部异常： （1）尚不明确发生率：眼部刺激、结膜/眼部充血、眼痛、视觉障碍、异物感、眼睑水肿、视物模糊、眼分泌物、眼部瘙痒、流泪增加、眼水肿/眼肿胀、瞳孔散大、白内障（包括唇囊膜下白内障）、溃疡性角膜炎、眼部感染（包括细菌、真菌、以及病毒类感染）、视野缺损、点状角膜炎。 （2）罕见：视神经损害、伤口延迟愈合。 4、检查发现异常：眼压升高（常见）。 5、皮肤和皮下组织异常：皮疹（尚不明确发生率）。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、如果患者使用本品后，炎症或疼痛持续存在超过48小时，或者加重，建议立即停药就医。 2、本品包装完好时为无菌，为防止污染，应注意避免滴头接触眼睑或任何物体表面。多人共用一瓶可能会传播感染，不使用时应将药瓶拧紧。 3、同时使用其它眼科产品时，应在滴用本品之前5分钟使用。 4、本品中的保存剂苯扎氯铵可能引起眼刺激感，并使软性隐形眼镜脱色。必须避免本品与软性隐形眼镜接触，在滴入本品前需摘除隐形眼镜，滴入后至少等待15分钟后再重新配戴隐形眼镜。 5、本品对驾车和操作机器的能力无影响，但滴眼后同使用其他溶眼液一样会引起短智的视物模糊。如出现此状况，患者应在视力恢复清晰后再驾车或操作机器。 6、开瓶28天后即弃。 7、使用本品20ml以上的首次处方或再次处方，必须由医师经过裂隙灯生物显微镜等放大设备、并在可能时经荧光素染色检查后才可作出该处方，如果用药已达2天，患者症状和体征均未改善，则必须对患者进行重新评价。 8、由于长期使用局部皮质类固醇药物时特别容易同时发生真菌性感染，因此曾经用过或正在使用皮质类固醇药物的患者，如有持续存在的角膜溃疡，就必须考虑到真菌性感染。凡有条件者必须进行真菌培养。 9、警告： （1）长期使用皮质类固醇可能引起眼压升高从而诱发青光眼、不常见的视神经损害、视力和视野损害、后囊膜下白内障形成、伤口愈合延迟。长期使用可能抑制宿主免疫反应，因而增加继发眼部感染的危险性，青光眼患者应该谨慎使用类固醇，并且密切监测眼压。 （2）已知各种眼病及长期使用局部皮质类固醇药，均有造成结膜及巩膜变薄的可能。当角膜及巩膜组织已经变薄时，如果使用局部皮质类固醇药物，有可能导致穿孔。 （3）类固醇药物的使用可能使眼部急性化性感染的病情被掩盖或致使病情恶化。 （4）含皮质类固醇的滴眼液，如果使用超过一周，必须在眼科医生的严密监测及定期的眼压测量下进行。对于本品而言，连续使用超过10天，必须定期监测患者的眼压；即使患者为儿童或不愿合作者，亦须定期监测。 （5）白内障术后使用类固醇药物，可能延缓伤口愈合，并增加水泡形成的风险。 （6）多种眼部病毒性感染（包括单纯性疱疹）在眼部使用类固醇药物时，有可能延长病程，并使感染加剧。