派通欣(注射用瑞替普酶)

盐酸多塞平

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为盐酸多塞平。

爱德药业(北京)有限公司

苏州弘森药业股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H32025111

急性心肌梗塞

盐酸多塞平注射液：本品用于治疗抑郁症。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸多塞平注射液： 病情较重者肌内注射：一次25-50mg，一日2次。 盐酸多塞平片： 口服。 1、常用量：开始一次25mg（1片），一日2-3次，以后逐渐增加至一日总量100-250mg（4-10片）。 2、高量：一日不超过300mg（12片）。 盐酸多塞平乳膏： 外用涂于患处，每日2-3次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

盐酸多塞平注射液、盐酸多塞平片： 严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。 盐酸多塞平乳膏： 1、本品具有抗胆碱作用，而且外用后可在血中检出本品。因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向者、心功能不全、严重肝、肾损伤者以及有癫痫病史者禁用。 2、既往有严重药物过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

盐酸多塞平注射液：本品用于治疗抑郁症。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

盐酸多塞平注射液、盐酸多塞平片： ?1、治疗初期可能出现嗜睡与抗胆碱能反应，如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。 2、其它有皮疹、体位性低血压，偶见骨髓抑制或中毒性肝损害。 3、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。 盐酸多塞平乳膏： 1、全身的不良反应一般为嗜睡，还可有口干、头痛、眩晕、疲倦、情绪改变、味觉改变、恶心、焦虑和发热等。 2、局部的不良反应有一过性刺痛感和/或烧灼感、瘙痒、红斑、皮肤发干等。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

盐酸多塞平注射液、盐酸多塞平片： 1、肝、肾功能严重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。 2、本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。 3、患者有转向躁狂倾向时应立即停药。 4、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 5、用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。 盐酸多塞平乳膏： 1、本品不能用于眼部及粘膜部位。 2、由于外用后仍可吸收入血，20%的患者外用后可有嗜睡。特别外用超过10%体表面积时，应提醒患者不要驾驶车辆或操作危险的机器。本品连续使用不得超过8天。 3、用药时应避免饮酒，因酒能加剧此药的作用。 4、使用本品前至少两周应停用单胺氧化酶（MAO）抑制剂类药物。