派通欣(注射用瑞替普酶)

平衡盐冲洗液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，含氯化钠、醋酸钠、葡萄糖酸钠、氯化钾与氯化镁。

爱德药业(北京)有限公司

哈尔滨三联药业股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20180018

急性心肌梗塞

本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

用于冲洗。使用剂量应依据冲洗部位的容量或者表面积以及操作性质而定。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、禁用于注射。 2、禁用于电外科操作过程中的冲洗。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、按照正确的程序操作通常能够避免在冲洗过程中可能产生的不良反应。例如导管或引流管移位会导致非预期部位组织、体腔的冲洗或冲洗液渗入；对封闭体腔用过量或压力过高的冲洗液冲洗，会导致组织过度膨胀或破裂;冲洗液意外污染会引起冲洗部位的感染等。 2、当发生任何不良反应时，应当停止冲洗，评估病情，采取恰当的治疗措施。确实需要时，保留并检测剩余液体。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、加热不能超过66°C（150°F）。 2、在冲洗过程中会有不定量的冲洗液成份被吸收进入体循环，因此，冲洗液应该被看做是全身性用药。人体吸收超量的冲洗液成份会引起液体和/或溶质过负荷，从而导致血清电解质浓度降低、水潴留、充血或肺水肿。 3、当需要进行持续冲洗或冲洗液保留在体腔时应该密切注意，以防正体循环负荷过重。 4、在冲洗过程中都应该严格遵守无菌操作原则。 5、使用前请确认溶液澄明，密封严密，以及包装完整，否则不应使用。 6、未用完的部分应该丢弃。 7、已知本品主要通过肾脏排泄，在肾功能受损的患者中用药，产生毒性反应的可能性更大。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品未进行动物生殖毒性研究。尚不清楚孕妇应用本品是否引起胎儿损害或影响生殖能力。仅当孕妇有确切需要时，权衡利大于弊时方可使用本品。尚缺乏哺乳期妇女用药的有效性和安全性试验数据或者文献资料。 9、儿童用药：尚缺乏儿童用药的有效性和安全性试验数据或者文献资料。 10、老年用药：尚无临床数据表明，在超过65岁的老年患者和年轻患者之间存在差异。本品吸收后，主要通过肾脏排泄，肾功能损害可能加大本品出现毒性反应的风险。一般情况下，由于老年患者肝、肾、心脏功能下降，有伴随疾病和合并药物治疗，因此，剂量选择应谨慎，必要时监测肾功能。 11、药物过量：过量会导致体内水分或电解质过负荷，应重新评估患者病情并采取适当的治疗措施。