派通欣(注射用瑞替普酶)

炔诺酮

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为炔诺酮。

爱德药业(北京)有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H33020720

急性心肌梗塞

炔诺酮片：

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 炔诺酮片： 1、治疗子宫功能性出血：口服，每次5mg，每8小时1次，连用3日，血止后，改为每12小时1次，7日后改为每次2.5-3.75mg维持，连续服2周左右。 2、痛经或子宫内膜增长过速：口服，一日2.5mg，连服20日，下次月经周期第5日开始用药，3-6个周期为一疗程。 3、子宫内膜异位症：口服，每日10-30mg，开始时每日10mg，每二周后增加5mg，最高为每日30mg，分次服，连续服用9个月。 4、探亲避孕药：于探亲前一天或者当日中午起服用一片，此后每晚服一片，至少连服14天。如果需要可以接着改服短效口服避孕药。 复方炔诺酮片： 口服，从月经周期第5日开始用药，一日1片，连服22天，不能间断，服完后等月经来后第5天继续服药。 炔诺酮滴丸： 口服。自同居当晚起，每晚1丸，即使同居不超过10日，也必须连服10日；同居14日，必须连服14日。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

炔诺酮片：

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。 2、突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01mg），闭经。 3、精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。 4、肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 5、35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。 6、可能引起高血压。 7、偶见过敏反应。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。 2、出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 3、按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服1片。 4、哺乳期妇女应于产后半年开始服用。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9、炔诺酮滴丸为探亲避孕药，如同居超过14天，应改用短效口服避孕药，且一年内服用本品不得超过两个周期。