派通欣(注射用瑞替普酶)

蒙脱石

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为蒙脱石。

爱德药业(北京)有限公司

浙江海力生制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H19980049

急性心肌梗塞

本品用于治疗儿童及成人急、慢性腹泻。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

蒙脱石颗粒/蒙脱石散： 口服。 1、成人每次1袋（3克），一次3次。 2、儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1-2岁每日1-2袋，分3次服；2岁以上每日2-3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水（约50毫升）中搅匀连同沉淀物快速服完。治疗急性腹泻时剂量应加倍。 蒙脱石分散片： 1、将本品放入半杯温开水（约50ml）中，搅拌，待充分分散后服用；或含于口中用水或不用水分散成颗粒吞下；或用水直接服用（仅适用于成人）。 2、成人：每次3片，一日3次。儿童：1岁以下每次1片；1-2岁每次1-2片；2岁以上每次2-3片，均每日3次服用。 3、急性腹泻服用本品治疗时，首次剂量加倍。 蒙脱石混悬液： 摇匀后口服，一日3次。一次用量：1岁以下，10ml；1-2岁，10-20ml；2岁以上，20-30ml；成人30ml。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于治疗儿童及成人急、慢性腹泻。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

少数人可能产生轻度便秘，大便干结。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。 2、如出现便秘，可减少剂量继续服用。 3、需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。 4、儿童用量请咨询医师或药师。 5、儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2-3天后症状未改善，请咨询医师或药师。 6、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 7、当本品性状发生改变时禁用。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10、蒙脱石分散片不能直接用水吞服。