派通欣(注射用瑞替普酶)

葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

葡萄糖酸锌。

爱德药业(北京)有限公司

南京星银药业集团有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20020644

急性心肌梗塞

用于缩短感冒病程和减轻感冒症状。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

用量：每次每鼻孔各喷一次，每2-4小时使用一次，24小时内不超过6次，直至症状消退。症状消退后可继续使用1天。 1 使用本品前，先清除鼻腔中的堵塞物。 2 取下药瓶上的保险梢与保护帽。 3 用拇指托住瓶底，将喷嘴夹在两指间拿住药瓶。 4 初次使用前，先将药瓶垂直拿好，揿压几次，直到可线状喷出粘稠状液体。 5 将药瓶喷嘴顶端略插入鼻孔约3㎜，喷嘴在鼻孔内略向外倾斜，每个鼻孔各喷一次即可。为避免可能产生刺激性，不要向内吸进凝胶。 6 喷药后，轻轻捏住每个鼻孔外部约5秒钟。 7 每次使用后擦净喷嘴，盖上塑料保护帽，再装上保险梢。正常使用，每瓶可供治疗4次以上感冒。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对锌制剂过敏的患者禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

用于缩短感冒病程和减轻感冒症状。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品作用于鼻腔内，使锌离子渗透到鼻粘膜组织内，与鼻组织上的ICAM-1受体结合，从而抑制鼻病毒的复制。临床研究证明，在感冒初发时使用本品，可缩短病程，减轻感冒症状。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.严格按说明书使用本品，如用药后症状未改善或伴有高热应去医院就诊。 2.本品仅供鼻腔使用，一旦误入眼内，应用水冲洗或寻求医疗帮助。 3.在初次使用之后，可能会感到鼻腔中有一种轻微疼痛或灼热感，或有流涕或打喷嚏的感觉。如果使用后流涕或打喷嚏，无需再立即补充使用本品，仍按用法说明的要求，每隔2～4小时使用一次即可。 4.鼻咽过敏或出血者，在使用本品前应请教医生。