派通欣(注射用瑞替普酶)

炎琥宁氯化钠注射液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为炎琥宁的无菌冻干制品。化学名称：14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯钾钠盐-水物。

爱德药业(北京)有限公司

西安天一秦昆制药有限责任公司

国药准字S20030095

国药准字H20060707

急性心肌梗塞

呼吸道感染：肺毒性肺炎、急性咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎；消化道感染：急慢性结肠炎、肠胃炎、急性痢疾、急慢性病毒性肝炎；泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染；儿童急性感染：病毒性上呼吸道感染、婴幼儿肺炎、病毒性肠炎、腮腺炎及各种病因引起的高热；其它：带状疱疹、疱疹性咽喉炎、病毒性心肌炎、中耳炎、慢性鼻炎、鼻窦炎。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注一日0.16-0.4g一日1-2次。小儿酌减或遵医嘱。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

呼吸道感染：肺毒性肺炎、急性咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎；消化道感染：急慢性结肠炎、肠胃炎、急性痢疾、急慢性病毒性肝炎；泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染；儿童急性感染：病毒性上呼吸道感染、婴幼儿肺炎、病毒性肠炎、腮腺炎及各种病因引起的高热；其它：带状疱疹、疱疹性咽喉炎、病毒性心肌炎、中耳炎、慢性鼻炎、鼻窦炎。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1解热作用：抑制细菌内毒素引起的发热，促使发热消退。对抗因发热等原因所致的烦燥不安。 2抗炎作用：对抗化学刺激物二甲苯及人体炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高，因而可在炎症发展的最初阶段发挥作用，抑制炎症发展。 3病毒作用：本品能占据病毒复制过程中DNA与蛋白质结合位点，阻止蛋白质对DNA片段的包裹从而使病毒不能正常复制。本品对腺病毒3型、流感病毒甲1型、甲3型、呼吸道合胞病毒等均有灭活作用。 4抑菌作用：本品对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、肺炎克雷白氏菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌及白色念珠菌等均有抑制作用。 5本品还具有明显促进肾上腺皮质功能。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。