派通欣(注射用瑞替普酶)

甲磺酸培氟沙星胶囊

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为甲磺酸培氟沙星

爱德药业(北京)有限公司

山东鲁抗东岳制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20093679

急性心肌梗塞

抗菌作用强而广泛，临床广泛应用于各类感染.泌尿系统感染：1.急慢性泌尿系统感染：急性肾盂肾炎，膀胱炎，前列腺炎.复杂性尿路感染.或因手术引起的细菌感染等症。2、肾病综合症：国外有文献报道特发性肾病，综合征用培氟沙星治疗后缓解，因而建议单用此药作为肾病综合症的一线治疗。呼吸道感染：1、上呼吸道感染2、复杂性呼吸道感染：急性肺炎、急慢性支气管炎、多种原因引起的肺部感染、顽固性支气管哮喘。消化系统感染：1、胆道脓毒症：培氟沙星有极好的穿透性，可在胆汁中达到最高浓度，治疗胆道脓毒症效果较好。2、常见消化系统感染：

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服，成人一日0.2～0.4g,一日2次

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定，因此18岁以下的患者禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女禁用。如必需应用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

急性心肌梗塞

抗菌作用强而广泛，临床广泛应用于各类感染.泌尿系统感染：1.急慢性泌尿系统感染：急性肾盂肾炎，膀胱炎，前列腺炎.复杂性尿路感染.或因手术引起的细菌感染等症。2、肾病综合症：国外有文献报道特发性肾病，综合征用培氟沙星治疗后缓解，因而建议单用此药作为肾病综合症的一线治疗。呼吸道感染：1、上呼吸道感染2、复杂性呼吸道感染：急性肺炎、急慢性支气管炎、多种原因引起的肺部感染、顽固性支气管哮喘。消化系统感染：1、胆道脓毒症：培氟沙星有极好的穿透性，可在胆汁中达到最高浓度，治疗胆道脓毒症效果较好。2、常见消化系统感染：

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品具广谱抗菌作用，对下列细菌具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌，克雷伯菌属，变形杆菌属，志贺菌属，伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌，奈瑟菌属等，对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用，对肺炎球菌，各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用，此外对麻风杆菌也有抗菌活性,甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物消除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。