派通欣(注射用瑞替普酶)

复方水杨酸甲酯巴布膏

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，其组分为：每贴中含（10cm×14cm，含膏量17.5g）水杨酸甲酯262.5mgL-薄荷醇175.0mgDL-樟脑122.5mg薄荷油87.5mg（相当于薄荷醇26.3mg）麝香草酚17.5mg

爱德药业(北京)有限公司

国药准字S20030095

H20090369

急性心肌梗塞

本品为消炎止痛贴剂，对于跌打、扭伤、腰痛、肩痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛、撕裂伤痛、类风湿痛等疾病具有治疗作用。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

外用。贴于患处，一日1-2次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品有严重不良反应者，30月龄以下的婴儿，湿疹，过敏引起的皮炎以及皮损部位均禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 儿童使用冷巴的安全性资料尚未建立，使用时可能产生刺激作用。须在医生或家长的指导监督下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前孕妇及哺乳期妇女使用冷巴的详细安全性研究资料尚不明确，因此，孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年患者使用冷巴的安全性资料尚未建立，应用时观察患者状态，慎重用药。

急性心肌梗塞

本品为消炎止痛贴剂，对于跌打、扭伤、腰痛、肩痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛、撕裂伤痛、类风湿痛等疾病具有治疗作用。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品对完全佐剂诱发的关节炎大鼠足肿胀、对角叉菜胶诱发的足肿胀、组织胺引起的大鼠皮肤血管通透性增加有明显的抑制作用。对大鼠镇痛试验中有明显疼痛抑制作用，对甲醛所致小鼠足疼痛也有明显的缓解作用。本品中水杨酸甲酯为非甾体抗炎药，主要通过抑制环氧酶而降低前列腺素的合成，从而发挥抗炎镇痛活性；薄荷醇及薄荷油为局部刺激药，主要作用于皮肤或粘膜的冷觉感受器，产生冷觉反射，引起皮肤、粘膜血管收缩，同时对于深部组织的血管也引起反射性的变化，可使血管收缩，浮肿减轻，清凉、止痒作用；樟脑为局部刺激药，对皮肤粘膜有刺激作用，外用

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.严守使用方法及用量。 2.儿童须在医生或家长指导监督下使用。 3.孕妇及对药物或化妆品有过敏使者慎用。 4.使用中如出现因药布引起皮肤发疹、发红、发痒、红肿等现象，应立即停用，同时咨询药师或医生。 5.出汗或皮肤湿润，应先擦干患处，清洁后使用。