派通欣(注射用瑞替普酶)

双氯芬酸钾胶囊

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

主要成分为双氯芬酸钾。化学名称为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾。

爱德药业(北京)有限公司

北大医药股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20010264

急性心肌梗塞

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，台扭伤、肌肉拉伤等。术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。脊柱综合征引起的疼痛。非关节性风湿病。耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服，饭前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；症状较轻者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原发性痛经，一般剂量一日50～150mg（2～6粒），根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg（8粒），或遵医嘱。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

　　1.对本品或其它非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用; 　　2.有消化道溃疡禁用; 　　3.儿童不推荐使用; 　　4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 　　儿童不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 遵医嘱。

急性心肌梗塞

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，台扭伤、肌肉拉伤等。术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。脊柱综合征引起的疼痛。非关节性风湿病。耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品为非甾体抗炎药，起效较快，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。本品无蓄积作用。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

　　(1)交叉过敏：对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛; 　　(2)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能; 　　(3)有眩晕史或其它中枢神经系统疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器; 　　(4)对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。