派通欣(注射用瑞替普酶)

肠内营养混悬液(TPF)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

每500kcal溶液蛋白质protein20g,脂肪fat19.5g,碳水化合物carbohydrate61.5g,膳食纤维fibre7.5g,矿物质minerals2.5g,维生素vits150

爱德药业(北京)有限公司

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20030012

急性心肌梗塞

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规食物，以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人。主要用于：1．厌食和其相关的疾病：（1）因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振；（2）神经性/精神性疾病或损伤；（3）意识障碍；（4）心/肺疾病的恶病质；（5）癌性恶病质和癌肿治疗的后期；（6）艾滋病病毒感染/艾滋病。2．机械性胃肠道功能紊乱：（1）颌面部损伤；（2）头颈部癌肿；（3）吞咽障碍；（4）上消化道阻塞，如食管狭窄。3．危重疾病：（1）大面积烧伤；（2）创伤；（3）脓毒血症

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服或管饲喂养。管饲喂养时，先置入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125毫升(开始时滴速宜慢)，剂量根据病人需要，由医师处方而定。 1 一般病人，每天给予2000kcal即可满足机体对营养成分的需求。 2 高代谢病人（烧伤，多发性创伤），每天可用到4000kcal以适应机体对能量需求的增加，或使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。 3 对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从每天1000kcal开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。若病人的耐受力较差，也可从使用0.75kcal/ml的低浓度开始，以使机体逐步适应，本品低能量密度规格更便于医护人员控制能量输入速率，较适于糖尿病等对能量摄入敏感的患者。 4 若病人不愿或不能摄入过多的液体，如心、肾功能不足患者，为满足机体能量要求，可酌情使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。 5 本品在室温下使用，打开前先摇匀，适应全浓度输注者，本品不宜稀释，操作过程须谨慎，以保证产品的无菌。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

以下患者禁用： 1肠道功能衰竭; 2完全性肠道梗阻; 3严重腹腔内感染; 4对本品中任一成分过敏的患者禁用; 5对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用; 6顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 1.不能用于1岁以内的婴儿。 2.不宜作为1-5岁儿童的单一营养来源。 3.使用时应根据病人情况由医生处方决定。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品为营养支持用药，具体使用由医生处方决定。 老人注意事项： 尚不明确。

急性心肌梗塞

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规食物，以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人。主要用于：1．厌食和其相关的疾病：（1）因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振；（2）神经性/精神性疾病或损伤；（3）意识障碍；（4）心/肺疾病的恶病质；（5）癌性恶病质和癌肿治疗的后期；（6）艾滋病病毒感染/艾滋病。2．机械性胃肠道功能紊乱：（1）颌面部损伤；（2）头颈部癌肿；（3）吞咽障碍；（4）上消化道阻塞，如食管狭窄。3．危重疾病：（1）大面积烧伤；（2）创伤；（3）脓毒血症

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成分。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1不宜用于要求低渣膳食的病人； 2严禁经静脉输注； 3在使用过程中，须注意液体平衡，保证足够的液体摄入，以补充由纤维素排泄所带走的水分； 4严重糖代谢异常的患者慎用； 5严重肝肾功能不全的患者慎用。 本品为营养支持用药，具体使用由医生处方决定。 (1)不能用于1岁以内的婴儿。 (2)不宜作为1-5岁儿童的单一营养来源。 (3)使用时应根据病人情况由医生处方决定。