派通欣(注射用瑞替普酶)

鲑鱼降钙素鼻喷剂

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

鲑鱼降钙素

爱德药业(北京)有限公司

NovartisPharmaSchweizAG

国药准字S20030095

H20140632

急性心肌梗塞

1.骨质疏松症。(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症；(2)老年性骨质疏松症；(3)继发性骨质疏松症，例如：皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2.伴有骨质溶解和骨质减少的骨痛 。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

首次使用喷鼻剂之前(一喷规格除外)，反复按压启动器以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。一旦使用，喷雾瓶应贮藏在室温下，并且在一个月内用完。如果喷雾器阻塞，可以通过强力的按压启动器来解除，请不要使用尖锐的物体，因为这会损伤喷雾器。1.骨质疏松症每日20ug或每日或隔日40ug，一次或分次给药；取决于病情和病人的反应。2.伴有骨质溶解和／或骨质减少的骨痛视个体的需要而调整剂量，每日40～80ug，40ug可以一次性给药，当需要大剂量时，应分次给药。治疗几天，直至完全发挥药物的止痛作用，为了能长期治疗，

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对鲑鱼降钙素过敏(见不良反应)。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料，除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用，一般治疗时间不要超过数周。 妊娠与哺乳期注意事项： 虽然在动物实验中鲑鱼降钙素不能通过动物的胎盘，但是目前缺乏本品在妊娠妇女中的使用经验。因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁，哺乳期妇女不能使用本品。 老人注意事项： 参见其它项内容，或遵医嘱。

急性心肌梗塞

1.骨质疏松症。(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症；(2)老年性骨质疏松症；(3)继发性骨质疏松症，例如：皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2.伴有骨质溶解和骨质减少的骨痛 。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

能显著降低高周转性骨病的骨钙丢失，诸如骨质疏松症、变形性骨病(Paget氏病)、痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性骨质溶解症，它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显著，对高周转性骨病比低周转性骨病更显著。能抑制破骨细胞活性，同时刺激成骨细胞形成及其活性，降钙素也能通过抑制溶骨作用，减少肾小管再吸收而增加尿钙、磷和血钠的排出，但血清钙不会降至正常范围以下。本药亦抑制胃和胰腺的分泌活动，但并不影响胃肠蠕动。有资料证明，本药对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降钙素结构上相似，具有单链、排列不同的32个氨基酸，氨基酸排列顺序取决于物种，其作用基本相同。本药对其存在于中枢神经系统某些区域的受体结合部位具有很高的亲和力，并且比合成的哺乳类降钙素的作用持续的时间更长。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查，因为鼻粘膜炎症时，可以增加药物的吸收。2.由于鲑鱼降钙素是一种多肽，所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人，用药前应进行皮试。3.鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。