派通欣(注射用瑞替普酶)

注射用葛根素

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为葛根素。

爱德药业(北京)有限公司

瑞阳制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20010181

急性心肌梗塞

注射用葛根素适用于冠心病、各型心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

使用前用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解，稀释，静脉滴注。用于心脏血管疾病时，常用量为400－600mg/次，每日一次，10－15天为一疗程；用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时，常用量为200－400mg/次，每日一次，10－20天为一疗程，可连续使用2－3个疗程。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。 2对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

注射用葛根素适用于冠心病、各型心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品第从豆科植物野葛或苷葛藤根中提出的一种黄酮苷，为向管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。根据文献报道，动物试验表明：（1）葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质；（2）葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用；（3）葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠动脉扩张，于静脉流向30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%；（4）葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。小鼠静脉、腹腔注射本品的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2mg/kg。动物长期毒理实验表明，本品无蓄积毒性，对心、肝、肺、脾、肾等无明显毒性。致突变试验显示，本品无任何致突活性。致畸试验表明，本品对雌性大鼠胚胎及雄性及雄性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.有出血倾向者慎用。 2.容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 3.本品使用前请仔细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。