派通欣(注射用瑞替普酶)

复方地舍平片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复主制剂，其组分为：利血平+肼屈嗪+氢氯噻嗪+氨苯喋啶+氯氮平。

爱德药业(北京)有限公司

哈药集团三精制药四厂有限公司

国药准字S20030095

国药准字H10890007

急性心肌梗塞

抗高血压药。具有降压和轻度镇静作用，适用于治疗早期及中期高血压症。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

高血压的治疗应首先考虑个体化施药治疗的原则。复方制剂不推荐作为首次诊疗用药，用法与用量可以在医生对患者的情况较全面了解后确定个体化剂量方案，随反应而调整。待血压下降后，持续稳定者，可逐渐递减剂量，给予维持量。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.有明显抑郁症状或有抑郁症病史（特别是自杀倾向）的病人禁用。 2.卟啉病患者慎用或禁用。 3.活动性溃疡禁用。 4.孕妇及哺乳妇女慎用或禁用。 5.新生儿和婴幼儿禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 新生儿和婴幼儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳妇女慎用或禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

急性心肌梗塞

抗高血压药。具有降压和轻度镇静作用，适用于治疗早期及中期高血压症。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

（1）利血平能使周围交感神经末端的去甲肾上腺素贮存耗竭，也使脑、心和渌鞴僦械亩璺影泛?－羟色胺贮存耗竭。降压以周围作用为主，周围血管阻力降低，心率减慢，心排血量减少，从而使血压下降。 （2）肼屈嗪主要作用于心血管系统，通过直接作用于血管平滑肌，使外周血管舒张从而降低血压，肼屈嗪也能增加肾脏和脑部血流。 （3）氢氯噻嗪的利尿作用归于该药在远曲肾小管髓袢升支对Na+重吸收的抑制，使大量的Na+到达远曲肾小管和集合管，在此进行Na+与Ｈ+、Ｋ+交换而起到利尿作用。单独使用可导致低钾。 （4）氨苯喋啶作用于远曲肾小管上皮细胞，抑制Na+的转运，潴Ｋ+和Ｈ+、增加Na+、Cl-和H２o的排泄，起到利尿的作用。氢氯噻嗪和氨苯喋啶通过利尿，可以减少水钠潴留，使血容量降低，循环血量减少，并由于排钠使血管壁Na+浓度减少，造成对血管紧张素的反应性减弱，起到降压的作用。 （5）氯氮卓（利眠宁）具有镇静、抗焦虑、肌肉松弛作用。对高血压患者的情绪烦燥、头痛、失眠有效，通过改善症状和稳定情绪有助于降压。上述五种药品通过不同的作用机理，合理配伍使用，达到协同降压作用和副作用减少，从而减少各种成分药物剂量，降低毒副反应的效果。没有查阅到人服中毒死亡的报告。由于组分复杂，也未见有组方的详细毒性试验报告，其潜在毒性可查阅《中华人民共和国药典》2000年版二部《临床用药须知》中有关各组分的毒性情况。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

胃及十二指肠溃疡患者慎用，活动性溃疡者忌用；用药期间如发现明显的抑郁症状，即应停药。利血平可能引起精神抑郁，抑郁鉴别有时较困难，因为症状经常被躯体不适所掩盖，服药后出现的抑郁，例如沮丧、清晨失眠、食欲下降、性功能减退或自贱，应该停药。药物引起的抑郁可能在停药后持续数月，严重者甚至可能导致自杀。氢氯噻嗪在有严重肝、肾功能障碍的病人应谨慎使用。另外，肼屈嗪对有冠心病、脑动脉硬化、心动过速和心功能不全的患者慎用。肼屈嗪可偶发类风湿性关节炎和狼疮样反应，在遇到时应停药，停药后症状会逐渐减退，但过程可能很长，甚至长