派通欣(注射用瑞替普酶)

腺苷

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9-H-嘌呤

爱德药业(北京)有限公司

沈阳光大制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20030319

急性心肌梗塞

用于治疗阵发性室上性心动过速，宽波形和窄波形室上性心动过速的辅助诊断；用于药物负荷辅助诊断冠心病。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1、标准曲线的绘制精密吸取上述对照品溶液2.0、4.0、6.0、8.0、10.0μL注入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外检测器检测器，于260nm检测腺苷的吸收值，以腺苷的进样量对其峰面积绘制标准曲线，进行线性回归，得到回归方程。2、供试品的测定精密吸取上述供试品溶液10μL，注入高效液相色谱仪，以紫外检测器检测，检测波长为260nm，记录腺苷的响应值，计算其含量。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1 二度或三度AV传导阻滞者（带有功能性人工起搏器者除外）2 窦房结疾病患者（带有功能性人工起搏器者除外）3 已知或估计有支气管狭窄或支气管痉挛的肺部疾病的患者（例如哮喘）4 已知对腺苷有超敏反应的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

用于治疗阵发性室上性心动过速，宽波形和窄波形室上性心动过速的辅助诊断；用于药物负荷辅助诊断冠心病。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

腺苷是一种强血管扩张剂，通过激活嘌呤受体松弛平滑肌和调节交感神经传递减少血管张力而产生药理作用。腺苷是一种存在于身体细胞中的内源性核苷，毒性较低。其注射液无过敏性、溶血性、血管刺激性等作用。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

见腺苷注射液说明书及腺苷注射液（供诊断用）说明书。