派通欣(注射用瑞替普酶)

硝酸甘油喷雾剂

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

硝酸甘油nitroglycerin(妊娠分级:C)及以下成份：中链三酸甘油酯，中链偏甘油酯，无水乙醇及薄荷油。遇高温或强烈撞击易爆炸。

爱德药业(北京)有限公司

国药准字S20030095

H20080500

急性心肌梗塞

缓解各种形式的心绞痛，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受损的急性心肌功能不全），冠状动脉血管造影期间，导管诱发的冠状动脉痉挛。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

作为冠状动脉血管痉挛的预防和心绞痛发作初起，用1-2喷。急性心肌梗塞或急性左心衰竭时用1-3喷，如果效果不佳，在10分钟后可重复同样剂量。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对硝基化合物过敏者，急性循环衰竭(休克、循环障碍)，严重的低血压(收缩压低于90mmHg)，心源性休克(除非用主动脉内反搏法或正性肌力药物能够保证足够的左心室舒张末压)，心脏容积减少的心肌疾病(如肥厚性阻塞性心肌病)，缩窄性心包炎，心包填塞，原发性肺动脉高压患者(因可使换气不良肺泡的血供增加并导致低氧血症)。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

缓解各种形式的心绞痛，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受损的急性心肌功能不全），冠状动脉血管造影期间，导管诱发的冠状动脉痉挛。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

血管扩张剂，具有舒张血管和松驰平滑肌的作用，皮肤粘膜吸收快速，于数分钟内见效，但维持时间较短(约30分钟)。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

向口腔中喷药时，必须屏住呼吸，最好喷在舌下，每次的间隔约30秒，不要将药吸入。使用前不得摇动。勿用力开启空瓶或将其投入火焰焚烧，勿将药品喷向火焰或烘热表面。伴有低充盈压的急性心肌梗塞患者，使用硝酸甘油喷剂时需谨慎。主动脉或二尖瓣狭窄病人，低血压导致的直立性循环调节障碍者，伴有颅内压升高疾病的患者慎用。对妊娠和哺乳的影响在动物试验中，无证据显示本品可对胎儿造成伤害，但妊娠及哺乳妇女应慎用。 .