派通欣(注射用瑞替普酶)

芪参益气滴丸

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

黄芪、丹参、三七、降香。

爱德药业(北京)有限公司

天士力制药集团股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字Z20030139

急性心肌梗塞

冠心病、心绞痛、心肌缺血、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心功能不全、心源性猝死、心房颤动、心室颤动、心房扑动、心室扑动、心动过速、心动过缓、早搏、房室传导阻滞、心室预激综合征、病态窦房结综合征、心肌炎、心肌病、心包炎、心内膜炎、心瓣膜病、心包积液、心包填塞、心源性胸痛、心源性呼吸困难、心源性水肿、心源性晕厥、心源性咳嗽、心源性咳痰、心源性咯血、心源性发绀、心源性发热、心源性黄疸、心源性消瘦、心源性多汗、心源性乏力、心源性心悸、心源性气短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性气短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性气短。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

餐后半小时服用，一次1袋，一日3次。4周为一疗程或遵医嘱。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。

急性心肌梗塞

冠心病、心绞痛、心肌缺血、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心功能不全、心源性猝死、心房颤动、心室颤动、心房扑动、心室扑动、心动过速、心动过缓、早搏、房室传导阻滞、心室预激综合征、病态窦房结综合征、心肌炎、心肌病、心包炎、心内膜炎、心瓣膜病、心包积液、心包填塞、心源性胸痛、心源性呼吸困难、心源性水肿、心源性晕厥、心源性咳嗽、心源性咳痰、心源性咯血、心源性发绀、心源性发热、心源性黄疸、心源性消瘦、心源性多汗、心源性乏力、心源性心悸、心源性气短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性气短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性气短。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

临床前药效学试验表明，本品可以使心肌梗塞犬的梗塞范围缩小，缺血性心电图改善，血清酶CK和LDH活性降低，血浆ET和TXB2水平降低，6-Keto-PGF1α活性和6-Keto-PGF1α/TXB2比值升高；可使心肌缺血再灌注损伤大鼠的梗塞范围缩小，SOD活性增加。本品可使大鼠体外血栓长度缩短，重量减轻，并可使血浆及全血粘度降低；可使高脂血症家兔的TC、TG、LDL-C、VLDL-C水平降低，HDL-C水平升高，使主动脉TC含量和肝脏TG及MDA含量降低；并可使花生四烯酸和胶原诱导的血小板聚集率降低；犬血流动力学试验表明，本品可通过扩张冠脉血管使冠脉流量增加，使心肌耗氧指数降低；在不增加左室做功情况下，使心搏出量和心输出量增加等。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

孕妇慎用。