派通欣(注射用瑞替普酶)

H吲哚美辛贴片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品每帖含吲哚美辛35毫克，辅料为克罗米通、l-薄荷醇、部分中和聚丙烯钠、羧甲基纤维素钠、浓甘油、D-山梨醇溶液、高岭土、亚硫酸氢钠、依地酸钠、明胶、麝香单酚、松香甘油酯、糊精棕榈酸酯、轻质液体石蜡、甘羟铝、乳酸。

爱德药业(北京)有限公司

兴和制药（中国）有限公司分包装

国药准字S20030095

国药准字HJ20160055

急性心肌梗塞

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（网球肘等）及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

一日1～2次，揭掉塑料薄膜于患处。每日不超过2次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.下列患者禁止使用：对本品过敏者，有哮喘病史者，未满 15 岁儿童。2.下列部位禁止使用：眼部周围，粘膜等，湿疹，斑疹，伤口部位：脚气和顽癣等或化脓部位。3.禁止长期连续使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（网球肘等）及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

使用注意事项1.下列患者使用前应咨询医师或药师。-正在接受医生治疗者。-正在使用其他药品者。-妊娠及可能妊娠的妇女。-本人或家族为过敏体质者。-有药物过敏史者。2.出现下列情况时，应立即停止用药，并咨询医生或药师。-使用后皮肤出现皮疹，发红，瘙痒，肿胀，刺痛感，发热，干燥感。-使用5~6日仍未见症状改善。用法用量注意事项：1.应按照规定的用法用量使用。2.本品只用于治疗疼痛，肿胀等症状，而不是用于治疗引起疼痛，肿胀的疾病。3.擦干患处的汗液或水湿后，再使用本品。4.皮肤敏感者使用本品前，应先取1~2厘米小片贴于腕部内侧皮肤敏感部位半日以上，确认无发疹，发红，瘙痒，肿胀，斑疹等症状后方可使用。5.连续使用不得超过2周。6.本品性状发生改变时禁止使用。保管及其他注意事项：1.请将本品放在儿童不能接触的地方。2.请勿放入其他容器存放，以避免误用及产生变质。3.为了保证质量，开封后未使用部分，应放入袋内密封保存。4.超过有效期（见外包装及袋体）的产品不得使用。