派通欣(注射用瑞替普酶)

他克莫司滴眼液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为他克莫司，其化学名称为：(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26As)-B-烯丙基-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氢-5,19-二羟基-3-[(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-羟基-3-甲氧基环已基]-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂环二十三烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物 分子式：C44H69NO12·H2O 分子量：822.03

爱德药业(北京)有限公司

SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

国药准字S20030095

国药准字HJ20181199

急性心肌梗塞

干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜移植术后、过敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼滤过术后、白内障术后、角结膜损伤、角膜变性、角膜溃疡、角膜水肿。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜移植术后、过敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼滤过术后、白内障术后、角结膜损伤、角膜变性、角膜溃疡、角膜水肿。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、重要的基本注意事项（1）应在对春季角膜炎治疗具有丰富经验的医生指导下使用本品。（2）由于使用本品可能导致感染或者感染恶化，在与其他具有免疫抑制作用的药品联合用药是，其发生感染或者感染恶化的可能性会更高，因此使用时应充分注意。（3）由于在本品使用时出现眼部灼热感、眼刺激等不良反应的发生率较高，故应对患者进行说明。（4）长期使用本品时，应进行充分的观察，不能随意用药。另外，出现异常时，要采用中止用药等适当措施。（5）青光眼患者用药时，由于本品有致眼压升高的情况，因此在本品给药期间应定期检查眼压。2、使用方面的注意事项（1）给药途径：本品仅用于滴眼。（2）给药时：1）指导患者在滴眼后1~5分钟一边闭眼一边对泪囊部进行挤压。2）指导患者在滴眼时，当滴眼液滴到眼睑皮肤时，要立即擦除。3）滴眼时，注意不要让滴眼瓶的前端直接接触到眼睛。4）与其他滴眼液联合用药时，至少要间隔5分钟以上再进行滴眼。5）苯扎氯铵会被吸附到软性隐形眼镜上，所以佩戴隐形眼镜的情况下，在滴眼前应摘下，并间隔足够的时间再进行佩戴。（3）药品交付：将药品交给患者时，指导患者不要取掉滴眼瓶上的薄膜标签（不包含容器帽的部分）[薄膜标签具有遮光作用，可以保证药品质量].