派通欣(注射用瑞替普酶)

他氟前列素滴眼液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

他氟前列素。

爱德药业(北京)有限公司

参天制药(中国)有限公司

国药准字S20030095

国药准字J20150131

急性心肌梗塞

开角型青光眼、高眼压症、青光眼术后残留性高眼压

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

开角型青光眼、高眼压症、青光眼术后残留性高眼压

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、慎重用药（下述患者须慎重用药）1）无晶状体眼或人工晶状体植入的患者[据报道同类药物会引起宝货黄斑囊样水肿在内的黄斑水肿及其引起的视力下降]2）支气管哮喘患者或有既往史的患者[可能加重或诱发哮喘发作]3）眼内炎（虹膜炎、葡萄膜炎）患者[据报道同类药物会引起眼压上升]4）孕妇、产妇、哺乳期妇女[见（孕妇及哺乳期妇女用药）项]2、重要的基本注意事项1）使用本品可引起因虹膜盒眼睑处的色素沉着（黑色素的增加）而产生颜色变化，或眼周围毛发增多。此变化随着持续用药而逐渐产生，用药终止后停止。据报道停止用药后，眼睑处的颜色变化及眼周围毛发增多症状可能会逐渐消失或者减轻，但是虹膜处的颜色变化不会消失。对于混合色虹膜患者会出现虹膜颜色的变化，暗褐色的单色虹膜患者（日本人较多）也会发生虹膜颜色的变化。特别是单眼用药时，可能会发生左右眼虹膜颜色的差异。对于这些体征变化由于没有足够的长期数据，所以要对患者进行定期检查、充分观察。用药时，应对患者充分说明这些体征变化，并且为了预防或减轻眼睑处的颜色变化、眼附近毛发增多，应指导患者每次用药时将残留在眼睑皮肤等处的液体擦拭干净或是洗脸。2）使用本品时可引起角膜上皮破损（表层点状角膜炎、丝状角膜炎、角膜糜烂），所以当有刺痛、眼痒、眼痛等持续性自觉症状时，患者应立即就诊。3）本品对闭角型青光眼患者无使用经验。4、本品滴眼后可能会出现暂时性视物模糊，所以症状恢复前应注意不要从事机械操作及驾车等工作。3、使用注意事项1）用药途径：仅用于滴眼。2、用药时：应指导患者以下几点注意事项。（1）为防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼睛。（2）滴眼时若药液溅到眼睑皮肤等处时，应立刻擦去，或是洗脸。（3）在联合使用其他滴眼液时，用药间隔至少5分钟以上。（4）因本品中含有苯扎氯铵可引起隐形眼镜变色，佩戴隐形眼镜时，滴眼前应取出镜片，滴眼15分钟后再佩戴。（5）开封后，请在28天内使用。