派通欣(注射用瑞替普酶)

铝碳酸镁咀嚼片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

主要成份：铝碳酸镁 化学名称：碱式碳酸铝镁四水合物 分子式：Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O 分子量：603.98

爱德药业(北京)有限公司

湖南九典制药股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20203745

急性心肌梗塞

胃酸过多、胃灼热、反酸、胃黏膜损伤、慢性胃炎、消化性溃疡。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

胃酸过多、胃灼热、反酸、胃黏膜损伤、慢性胃炎、消化性溃疡。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.每日服用铝碳酸镁的总剂量不应超过6克。2.急腹症患者应首先到医院就诊，在诊断明确后再决定是否服用本药。3.严重心、肾功能不全者，高镁血症、高钙血症者慎用。4.肾功能损害者长期高剂量服用本品会导致血镁（高镁血症）和血铝水平升高以及蓄积风险升高。铝蓄积量的长期升高会导致铝沉积在神经和骨组织中，出现骨骼疼痛软化（骨软化）或脑部出现病理性非炎性变化（脑病），并且会出现磷缺乏症。肾功能损害者应避免高剂量或长期服用本品。肾功能损害者如需服用本品，应由医师定期检查其血清镁和铝水平，铝水平不可超过40μg/L。5.低磷饮食患者应避免高剂量或长期服用本品。6.阿尔茨海默氏病或其他类型痴呆症患者应避免高剂量或长期服用本品。7.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。8.当药物性状发生改变时禁止使用。9.请将此药品放在儿童接触不到的地方。10.未见对驾驶和使用机器的能力产生影响。11.如连续使用本品7天内症状未缓解，请咨询医师或药师。