派通欣(注射用瑞替普酶)

复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，由A、B两剂组成，A剂含聚乙二醇4000　13.125克；B剂含碳酸氢钠0.1785克，氯化钠0.3507克，氯化钾0.0466克

爱德药业(北京)有限公司

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20040034

急性心肌梗塞

便秘、肠道清洁准备、肠镜检查、手术前肠道准备、X线钡剂灌肠、肠道造影、结肠手术等。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

便秘、肠道清洁准备、肠镜检查、手术前肠道准备、X线钡剂灌肠、肠道造影、结肠手术等。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、服用中，不应在溶液中加入任何附加成分，如调味品。　　2、严重的溃疡性结肠炎患者慎用。　　3、应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。　　4、本品用于肠道清洁时，应注意：　　a、服用药物之前3~4小时至检查完毕患者不得进食固体食物。在服药的近3小时内，不准进食固体食物。　　b、服用药物后约20分钟小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时间或暂停给药，直到症状消失后再恢复药，直到排出水样清便。　　c、严格遵守本品的配制方法。d、最好于手术前或检查前5小时开始服用，服药时间为2小时，排空时间为3小时，也可在手术或检查的前一天晚上服用。　　5、服用药物前禁止食用牛奶，豆浆等产气食品；禁止食用含纤维高的蔬菜，蛋类，带皮带籽食物以免影响检查效果，达不到检查或治疗目的。　　6、服药期间有条件应适当运动促进排便，无条件者可从右向左顺时针按揉腹部促进肠蠕动，以便更好的清洁肠道。　　7、该药应大口短期间内饮完，但30%以上的人对该药味反应强烈出现呕吐，建议此类患者可酌情小口频繁饮用也可达到清肠目的