派通欣(注射用瑞替普酶)

盐酸贝那普利片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

活性成份为盐酸贝那普利。

爱德药业(北京)有限公司

北京诺华制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20030514

急性心肌梗塞

高血压、心力衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

高血压、心力衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

本品的耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其它ACE抑制剂相关的不良反应：心血管系统常见：心悸、直立不耐受症状罕见：症状性低血压、胸痛、心绞痛、心律失常非常罕见：心肌梗塞胃肠道常见：非特异性胃肠功能紊乱罕见：腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛非常罕见：胰腺炎皮肤常见：皮疹、潮红、瘙痒、光敏性罕见：在服用ACE抑制剂的病人中有罕见关于天疱疮的报告。非常罕见：重症多形红斑（又称为斯－约综合症）肝和胆管罕见：肝炎（主要是胆汁淤积性肝炎）、胆汁淤滞性黄疸（见“注意事项”）泌尿生殖系统常见：尿频罕见：血液尿素氮水平的上升、血清肌酐水平的上升非常罕见：肾功能受损（见“注意事项”）呼吸道常见：咳嗽、呼吸道综合症中枢神经系统常见：头痛、晕眩、疲劳罕见：嗜睡、失眠、紧张和感觉异常血液非常罕见：溶血性贫血、血小板减少症（见“注意事项”）。感觉器官非常罕见：耳鸣和味觉障碍过敏样反应和免疫反应罕见：血管性水肿、唇及面部水肿（见“注意事项”）肌肉骨骼系统罕见：关节痛、关节炎、肌痛。