派通欣(注射用瑞替普酶)

铝镁匹林片(Ⅱ)（近效期专用）

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，其组分为每片含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝11mg。

爱德药业(北京)有限公司

山东中健康桥制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20174102

急性心肌梗塞

解热镇痛、缓解头痛、肌肉痛、关节痛、牙痛、痛经等。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

解热镇痛、缓解头痛、肌肉痛、关节痛、牙痛、痛经等。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDS)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDS)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDS)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDS，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。8.以下患者应慎用：(1)消化性溃疡既往史的患者，有消化性溃疡再发的可能。(2)血液异常或既往史的患者，有可能使副作用增强。(3)有肝功能障碍或既往史的患者。(4)有肾功能障碍或既往史的患者。(5)有高血压的患者，有可能导致血管或内脏等器官障碍或出血。(6)有过敏症既往史的患者。(7)有支气管哮喘的患者，有可能诱发哮喘发作。(8)经常饮用酒精饮料者，有可能增加胃出血的危险性。(9)有报告显示有可能增加手术时的失血量，因此手术前1周内的患者应慎用。(10)长期服用甾体类抗炎药引起消化性溃疡的患者，对本剂应长期服用，且应该进行米索前列醇治疗(米索前列醇通过非甾体类抗炎药可引起消化性溃疡，且米索前列醇治疗对消化性溃疡有抵抗性，因此本剂继续给药时，应充分观察，慎重行事)。(11)月经过多患者。9.重要的基本注意事项(1)美国免疫学调查报告表明水杨酸类制剂与Reye-likes综合症有相关性，因此原则上未满15岁的水痘、流感患者不得服用本品。不得已服用时，应慎重给药，并充分观察给药患者情况。(Reye-likes综合症：出现于小儿的水痘、流感等病毒性症状之后，短期内发生剧烈呕吐，意识障碍，痉挛(急性脑浮肿)，肝脏除外的诸器官的脂肪沉淀，线粒体变形，AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、CK(CPK)的急剧上升，高氨血症、低凝血酶原血症，低血糖等症状的高死亡率病症)。(2)脑梗塞患者用药时，除应注意与其他血小板聚集抑制剂的相互作用外，还应注意对持续高血压的患者进行血压检测。(3)长期给药时应进行定期的临床检查(尿检查，血液检查，肝功能检查等)。出现异常症状时，应采取减量、停药等适当措施。(4)川崎病急性期用药时须适当进行肝功能检查，出现异常则采取减量、停药等适当措施。(5)避免和其他消炎镇痛药物并用[参考“药物相互作用”项]。