派通欣(注射用瑞替普酶)

氯化钾缓释片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为氯化钾 化学名称：氯化钾 分子式：KCl 分子量：74.55

爱德药业(北京)有限公司

杭州民生药业股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20205051

急性心肌梗塞

低钾血症、心力衰竭、心肌梗死、肝硬化腹水、肾病综合征、高血压、急性或慢性肾功能衰竭、肾上腺皮质激素治疗、钾盐缺乏等。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

低钾血症、心力衰竭、心肌梗死、肝硬化腹水、肾病综合征、高血压、急性或慢性肾功能衰竭、肾上腺皮质激素治疗、钾盐缺乏等。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

本品应整片口服，不得压碎、咀嚼或吸吮。1.下列情况慎用：（1）代谢性酸中毒伴有少尿时；（2）肾上腺皮质功能减弱者；（3）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K＋排泄减少；（4）急性肾功能不全、慢性肾功能不全者慎用；（5）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹；（6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿；（7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情；（8）传导阻滞性心律失常，尤其应用洋地黄类药物时；（9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症；（10）先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。2.用药期间需作以下随访检查：（1）血钾；（2）心电图；（3）血镁、钠、钙、氯、磷酸盐；（4）酸碱平衡指标；（5）肾功能和尿量。3.肝硬化患者通常应从剂量范围的最低值开始用药，应经常监测血清钾浓度。4.肾损害患者的尿钾排泄减少，同时发生高钾血症的风险显着增加。肾功能损害的患者，特别是如果患者使用血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）或血管紧张素受体拮抗剂（ARBs）类药物或非甾体类抗炎药，因为高钾血症的风险，通常应从剂量范围的最低值开始用药。应经常监测血清钾水平，且应定期评估肾功能。