派通欣(注射用瑞替普酶)

奥硝唑片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

奥硝唑。

爱德药业(北京)有限公司

华东医药(西安)博华制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20010514

急性心肌梗塞

滴虫性阴道炎、阿米巴性阴道炎、细菌性阴道炎、阴道嗜血杆菌性阴道炎、厌氧菌感染、原虫感染、贾第虫病、毛滴虫感染、厌氧菌感染引起的口腔感染、幽门螺杆菌相关性胃炎、消化性溃疡、牙周炎、皮肤软组织感染。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

滴虫性阴道炎、阿米巴性阴道炎、细菌性阴道炎、阴道嗜血杆菌性阴道炎、厌氧菌感染、原虫感染、贾第虫病、毛滴虫感染、厌氧菌感染引起的口腔感染、幽门螺杆菌相关性胃炎、消化性溃疡、牙周炎、皮肤软组织感染。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、高剂量治疗或治疗时间超过10天时，应定时进行临床监测。2、对于有既往血液病史或重复治疗的患者应检查其治疗前后的白血球数量。3、对于患有严重中枢神经系统和周围神经系统疾病的患者，采用奥硝唑进行治疗时可能导致病情恶化。若出现周围神经病变、运动失调、眩晕或神经错乱等情况。应停止治疗。4、使用奥硝唑进行的治疗可能加重现有的念珠菌感染。如有必要，必须采取相应的治疗措施。5、血液透析患者，在药物半衰期内需进行血药浓度的监测，血液透析之前或后需适当调节剂量。6、对接受锂离子治疗的患者，咪唑类药物达到一定浓度时，必须检测锂离子浓度以及肌酐值和电解质水平。7、服奥硝唑片期间患者会产生嗜睡、头晕、震颤、僵硬、动作不协调、癫痫发作或短暂的意识障碍等反应。用药前应提醒患者注意，特别是车辆驾驶员和机器操作人员等。8、奥硝唑可影响丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶的测定，测定值通常偏低。9、奥硝唑片需放至儿童不能接触到的位置。