派通欣(注射用瑞替普酶)

安特尔(十一酸睾酮胶丸)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

十一酸睾酮。其化学名称为：17b-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。

爱德药业(北京)有限公司

N.V.Organon

国药准字S20030095

国药准字J20100060

急性心肌梗塞

性病神经症，性病反应过度或疑病症，性病恐怖症，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合征，小儿Kallman综合征，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合症，小儿失嗅类无睾综合征，小儿先天性嗅觉丧失-

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

一般，剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常，起始剂量每天120-160mg（以十一酸睾酮计，即3-4粒）连服2-3周，然后服用维持剂量，每天40-120mg(以十一酸皋酮计，即1-3粒)。本品应在吃饭时服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶丸吞服，不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份，则早晨服用胶丸个数较多的一份，或遵医嘱。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性、妊娠哺乳、对本品中的任何成份过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:在妊娠及哺乳期间禁用。儿童用药:尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。老人用药:尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

急性心肌梗塞

性病神经症，性病反应过度或疑病症，性病恐怖症，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合征，小儿Kallman综合征，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合症，小儿失嗅类无睾综合征，小儿先天性嗅觉丧失-

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素。睾酮对成年男子的睾丸功能，附件结构以及性欲，身心健康，勃起能力，前列腺和精丸功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用本品治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加，同时，性激素结合球蛋白(SHBG)血浆水平降低。原发性性腺功能低下（促性腺激素分泌过多）男子使用本品治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。2.病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。3.青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。4.有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。