派通欣(注射用瑞替普酶)

固力康(四烯甲萘醌软胶囊)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为四烯甲萘醌。

爱德药业(北京)有限公司

富士胶囊株式会社芝川工厂

国药准字S20030095

国药准字J20100149

急性心肌梗塞

骨质疏松症，骨痛

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

通常成人口服本品45mg/d，分3次，饭后服。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:请在医师指导下使用。儿童用药:请在医师指导下使用。老人用药:因老年人长期使用本品的情况居多,所以在用药过程中应密切观察患者的状态。

急性心肌梗塞

骨质疏松症，骨痛

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.对骨质疏松症实验模型的改善效果(1)取40周龄的雌性大鼠,摘除其两侧卵巢,用低钙饲料喂养3个月,制备骨质疏松症模型。然后,连续6个月按30或100mg/kg/日的剂量经口给予四烯甲萘醌。实验结果显示，动物股骨的抗折断强度的下降以及骨钙量和羟脯氨酸量的降低得到抑制。此外,如果在摘除卵巢后,连续6个月按3或30mg/kg/日的剂量经口给予四烯甲萘醌，实验结果显示,动物的骨抗折断强度以及骨干部分的骨钙量和羟脯氨酸量的降低得到抑制。(2)摘除13周龄雌性大鼠的两侧卵巢,连续

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.出现皮疹、皮肤发红、瘙痒时,应停止用药。2.服药注意：本品系脂溶性制剂，空腹服用时吸收较差,必须让患者饭后服用。且饮食中脂肪含量较少时本品的吸收率也会降低（参照[药代动力学]项）。3.发药注意：应指导患者从铝塑包装中取出药剂后服用（曾有由于误服入铝塑包装而发生使坚硬的锐角部刺入食管粘膜,进而由于穿孔而并发严重的纵隔窦道炎等疾病的报告）。