派通欣(注射用瑞替普酶)

注射用益气复脉（冻干）(注射用益气复脉(冻干))

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为红参、麦冬、五味子，辅料为葡甲胺，甘露醇。

爱德药业(北京)有限公司

天津天士力之骄药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字Z20060463

急性心肌梗塞

气阴两虚，冠心病，心绞痛，慢性左心功能不全，心悸

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品静脉滴注。每日1次，每次8瓶，用250ml～500mL5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释后静脉滴注。每分钟约40滴,疗程2周。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

本品过敏体质者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:本品应慎用。儿童用药:尚无系统临床研究资料，应慎用。老人用药:尚不明确

急性心肌梗塞

气阴两虚，冠心病，心绞痛，慢性左心功能不全，心悸

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.药效学实验表明本品可使戊巴比妥钠所致的急性心力衰竭犬的左室内压升高，左室舒张末压降低，使dp/dtmax增加、R-dp/dtmax缩短，使心输出量和血压升高。本品可使失血性休克犬降低的左室内压和左室内压变化最大速率升高，使增加的左室舒张末压和中心静脉压降低。2.本品可使大肠杆菌内毒素所致的中毒性休克家兔血压降低的动物数减少，存活时间延长。3.本品可使冠脉结扎犬的缺血性心电图改善。4.本品还可使正常麻醉犬的心率减慢，血压、左室作功、心输出量及冠脉流量增加，使心肌耗氧量降低。一般药

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.该药在输液过程中，液体应经过过滤器;若发现有气泡，应减慢滴速。2.使用【用法用量】项下指定的溶剂充分溶解。使用稀释液稀释后，若发生浑浊﹑沉淀时请勿使用。3.本品不得与其他药物混合注射使用。联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的时间间隔以及药物相互作用等。