派通欣(注射用瑞替普酶)

清开灵注射液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份胆酸﹑珍珠母(粉)﹑猪去氧胆酸﹑栀子﹑水牛角(粉)﹑板蓝根﹑黄芩苷﹑金银花。

爱德药业(北京)有限公司

亚宝北中大(北京)制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字Z11020268

急性心肌梗塞

脑血栓，脑出血，中风，急性肝炎，呼吸道感染，肺炎

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1.肌内注射，一日2～4ml。 2.重症患者静脉滴注，一日2～4支(20～40ml)，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

禁用于过敏体质者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

急性心肌梗塞

脑血栓，脑出血，中风，急性肝炎，呼吸道感染，肺炎

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.具有解热作用。能抑制细菌内毒素和内生致热原引起的家兔发热反应。　　2.具有保护脑组织作用。能延长易感型自发性高血压大鼠的生存期和卒中后的存活时间，促进脑出血灶的吸收。能改善自体血凝块致脑血肿家兔的血气异常，降低血-脑脊液屏障通透性，促进脑组织内血肿的吸收。本品可抑制神经细胞凋亡的发生，减少凋亡及坏死细胞。　　3.具有抗肝损伤作用。能明显缩小四氯化碳致肝损伤大鼠的肝细胞变性和坏死范围，增加肝细胞内RNA和蛋白质的含量，增强肝细胞线粒体上的氧化还原酶的活性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.有表证恶寒发热者﹑药物过敏史者慎用。2.如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。3.本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。4.药物配伍：到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素﹑青霉素G钾﹑肾上腺素﹑阿拉明﹑乳糖酸红霉素﹑多巴胺﹑山梗菜碱﹑硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。5.清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。6.输液速度：注意滴速勿快，儿童以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜。