派通欣(注射用瑞替普酶)

长征富民奥酮(己酮可可碱葡萄糖注射液)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为己酮可可碱，辅料为葡萄糖。化学名称:3，7-二氢-3，7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2，6-二酮分子式:C13H18N403分子量:278.31。

爱德药业(北京)有限公司

上海长征富民药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20010386

急性心肌梗塞

暂时性脑缺血发作，中风后遗症，脑功能障碍，血栓栓塞性脉管炎，腹部动脉血循环障碍，间歇性跛行，静息痛，突发性耳聋，老年性耳鸣，耳聋

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

静脉滴注:用时患者应平卧位。 1.初次剂量为已酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过100mg/h。 2.根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24h。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化，脑出血和视网膜出血患者及孕妇禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:1.动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊;2.己酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女应暂停用药。儿童用药:儿童不推荐使用。老人用药:老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏.粪便排泄速度率减慢，应酌情减量。

急性心肌梗塞

暂时性脑缺血发作，中风后遗症，脑功能障碍，血栓栓塞性脉管炎，腹部动脉血循环障碍，间歇性跛行，静息痛，突发性耳聋，老年性耳鸣，耳聋

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.本品舒张离体犬基底动脉。静脉注射可增加犬大脑血容量，降低大脑血管阻力，促进大脑氧和葡萄糖代谢。2.本品可增强大鼠红细胞变形能力，降低血粘度，增加毛细血管流量。口服可抑制激光诱导的大鼠肠系膜动脉血栓形成。3.己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性，确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依耐性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。4.对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人，本品可增加

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.禁用于已酮可可碱和甲黄嘌呤类药物过敏者，大出血，大面积视网膜出血，急性心梗。2.慎用于严重冠脉硬化和脑动脉硬化伴有高血压，严重心律失常，严重低血压，严重肾功能损害。3.妊娠及哺乳期不宜使用。4.副作用：偶见胃肠道反应（恶心、呕吐、胃痛、腹痛、腹泻），偶见中枢神经系统反应（眩晕、头痛），个别出现皮肤过敏反应和全身过敏反应（面部潮红、心动过速、血压下降等）。