派通欣(注射用瑞替普酶)

六合氨基酸注射液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

亮氨酸，异亮氨酸，天门冬氨酸，缬氨酸，谷氨酸，精氨酸组成的灭菌水溶液。化学名称：化学结构式：分子式：分子量：

爱德药业(北京)有限公司

西安天一秦昆制药有限责任公司

国药准字S20030095

国药准字H61023271

急性心肌梗塞

肝性脑病，慢性迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，亚急性重型肝炎，慢性重型肝炎，氨基酸代谢紊乱,代谢紊乱

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

静滴：1日250～500ml，使用时将本品与等量10%葡萄糖注射液稀释后，缓慢滴注。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.使用前应检查药液，如有浑浊，包装破裂等切勿使用。输注后的剩余药液切勿保存再用。2.高度食管静脉曲张时，要注意输注速度和用量，以免静脉压增高。　3.高度腹水、胸水时，应注意水的平衡，避免输入量过多。　4.输注过快时，可引起恶心、呕吐等反应，故输注速度宜慢。　　5.遇

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:本品系氨基酸类药，儿童患者可减量使用。老人用药:老年患者易发生过敏反应，使用时应慎重。

急性心肌梗塞

肝性脑病，慢性迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，亚急性重型肝炎，慢性重型肝炎，氨基酸代谢紊乱,代谢紊乱

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.药理:(1)本品中缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。(2)本品直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供机体利用。本品除支链氨基酸为主外，再加上精氨酸、谷氨酸及门冬氨酸，可以加强去氨作用。此外，肝功能不全时，补充本类氨基酸有利于肝组织的修复和肝细胞的再生，降低血浆非蛋白氮和尿素氮的含量，保持氮的正平衡。2.毒理:本品毒性尚不明确，家兔每日一次，每次10ml/kg静脉注射，连续1

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.使用前应检查药液，如有浑浊、包装破裂等切勿使用。输注后的剩余药液切勿保存再用。2.有高度食道和胃底静脉曲张时，输入量不宜过多，速度一定保持在每分钟40滴以下，以免静脉压力过高而致破裂出血。3.高度腹水、胸水时，应注意水的平衡，避免输入量过多。4.本品不加稀释或输注速度过快时可引起病人胸闷、恶心、呕吐，甚至引起呼吸、循环衰竭，表现比较严重，故输注速度宜慢。5.遇冷易析出结晶，可微温溶解后再使用。6.使用本品时，应注意水和电解质的平衡。7.非肝病使用氨基酸