派通欣(注射用瑞替普酶)

洛雅(富马酸比索洛尔胶囊)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为富马酸比索洛尔。

爱德药业(北京)有限公司

北京朗依制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20000043

急性心肌梗塞

高血压

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1.应用本品必须根据个体化原则。通常初始剂量每次5mg，每日一次，口服。有些患者可能合适的初始剂量为2.5mg(如支气管痉挛病)。如果5mg的抗高血压疗效不够，剂量可增至10mg～20mg。 2.患者有肝脏损害(肝炎或肝硬化)或肾功能不全(肌苷清除率小于40ml/min)时，初始剂量每日2.5mg，在剂量递增时要谨慎。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.本品过敏。2.心源性休克。3.低血压。4.明显的心功能不全。5.病态窦房结综合症和明确的窦性心动过缓。6.二或三度房室传导阻滞。7.支气管哮喘。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:本品是否经人乳汁分泌尚不清。孕妇﹑哺乳妇女忌用。儿童用药:本品无儿童应用的资料.老人用药:老年患者不必调整剂量。但有明显肾或肝功能不全时必须调整剂量。

急性心肌梗塞

高血压

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.药理作用:据文献报道，本品为选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂，临床上用于降低血压。在治疗剂量范围内，本品无明显的膜稳定作用或内在拟交感作用。高剂量时(≥20mg)可抑制β2肾上腺素能受体(β2受体主要位于支气管和血管平滑肌),对β1受体的选择性是阿替洛尔的4倍。2.毒理研究:(1)据文献报道，小鼠服用本品250mg/kg/日20-24月，大鼠服用本品125mg/kg/日26月，未观察到潜在的致癌事件。按体重计算，这两个剂量分别是人体最大推荐剂量20mg（或0.4mg/kg/日

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.肾或肝功能损害时，要注意调整本品使用剂量。2.β－受体阻滞剂可能抑制心肌收缩而加重心功能不全。重度心功能不全患者应该避免使用β－受体阻滞剂。但是心功能不全代偿者，应用β－受体阻滞剂可能有必要，但应用时须从小剂量开始，逐渐增量至临床需要之剂量。3.无心功能不全病史的患者，应警惕连续使用β－受体阻滞剂可能诱发心功能不全。4.一旦出现心功能不全和/或加重心功能不全的体征和症状，应考虑停用本品。继续使用β－受体阻滞剂者，须在使用其他治疗心功能不全的药物同时应用。5.突然停用β－