派通欣(注射用瑞替普酶)

奥一心(注射用盐酸艾司洛尔)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为盐酸艾司洛尔。

爱德药业(北京)有限公司

江苏奥赛康药业股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20061159

急性心肌梗塞

心房颤动，心房扑动，窦性心动过速，高血压

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

静脉给药，本品可采用5%葡萄糖注射液﹑5%葡萄糖生理盐水注射液﹑生理盐水﹑林格液等进行溶解并稀释。 1.室上性心律失常: 负荷量为0.5mg/(kg?min)，一分钟静注完毕后继以0.05mg(kg?min)静脉维持4分钟。取得理想疗效即可改维持治疗。若疗效不好，再给同样负荷量后以0.1mg/(kg?min)维持。维持剂量可根据病情以50μg/(kg?min)的步距调整，极量为0.3mg/(kg?min)。 2.术中控制高血压: 艾司洛尔80mg在30秒内静注，继以0.15mg/(kg?min)维持，可

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.窦性心动过缓患者禁用2.I度以上房室传导阻滞患者禁用3.心源性休克患者禁用4.明显的心力衰竭患者禁用5.支气管哮喘或有支气管哮喘病史患者禁用6.严重慢性阻塞性肺病患者禁用7.难治性心功能不全患者禁用8.对本品过敏患者禁用

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:曾做过本品对大白鼠的致畸研究，给予3mg/kg/min的剂量静脉点滴，每天持续。0分钟，未发现对孕鼠﹑胎鼠的毒性及致畸作用。但10mg/kg/min的剂量对孕鼠产生毒性，并致死。对兔子的致畸研究发现，给予1mg/kg/min的剂量静脉点滴，每天持续。0分钟，未发现对孕鼠﹑胎鼠的毒性及致畸作用。但2.5mg/kg/min的剂量对孕兔产生毒性，并致胎兔死亡率增加。尚无合适的人类的有关此问题的研究。尚不知本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。儿童用药:本品在小儿应用未经充分研究。老人用

急性心肌梗塞

心房颤动，心房扑动，窦性心动过速，高血压

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.药理作用盐酸艾司洛尔注射液是一快速起效的作用时间短的选择性的β1肾上腺素受体阻滞剂。其主要作用于心肌的β1肾上腺素受体，大剂量时对气管和血管平滑肌的β2肾上腺素受体也有阻滞作用。在治疗剂量无内在拟交感作用或膜稳定作用。它可降低正常人运动及静息时的心率，对抗异丙肾上腺素引起的心率增快。其降血压作用与β肾上腺素受体阻滞程度呈相关性。静脉注射停止后10~20分钟β肾上腺素受体阻滞作用即基本消失。电生理研究提示盐酸艾司洛尔注射液具有典型的β-肾上腺素受体阻滞剂作用：降低心率，降低窦房结自律性，

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.?高浓度给药(>10mg/ml)会造成严重的静脉反应，包括血栓性静脉炎，20mg/ml的浓度在血管外可造成严重的局部反应，甚至坏死，故应尽量经大静脉给药。2.?本品酸性代谢产物经肾消除，半衰期(t1/2)约2.7小时，肾病患者则约为正常的10倍，故肾衰患者使用本品需注意监测。3.?糖尿病患者应用时应小心，因本品可掩盖低血糖反应。4.?支气管哮喘患者应慎用。5.?用药期间需监测血压﹑心率﹑心功能变化。