派通欣(注射用瑞替普酶)

痛息通(曲安奈德注射液)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为曲安奈德的灭菌混悬液。含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0％～110.0％。

爱德药业(北京)有限公司

昆明积大制药股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H53021604

急性心肌梗塞

化脓性腱鞘炎，滑囊炎，幼年型类风湿关节炎，脂溢性皮炎，腱鞘炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，肠炎，接触性皮炎，风湿性心脏病，红斑狼疮，支气管哮喘，后葡萄膜炎,肌炎

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

肌注:每次20-30mg,每周一次,初次剂量为40mg～80mg,视病情而定。关节腔内注射:每次2.5-15mg,每周1-2次。全身多处注射总量不超过80mg。患处皮内注射:每处0.2～0.3mg,每次总量不超过20mg;用于疥疮可将本品加2倍量2%普鲁卡因溶液后,注入少量药液于结节基底部;用于斑秃可将本品稀释3倍后缓慢注入皮损处。以上均每周1-2次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

各种经特殊治疗未控制的细菌性或真菌性感染；一些进行性病毒感染：疱疹﹑水痘﹑眼部带状疱疹；痛风；进行性胃十二指肠溃疡；精神病；酒精中毒性肝硬化伴腹水；甲型﹑乙型﹑非甲非乙型急性病毒性肝炎；对本品过敏者。如注射处皮肤有进行性疾病,则注射用药为禁忌症；髋关节病；6岁以下儿童；血小板减

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇不宜使用。哺乳妇女不宜哺乳（药物通过乳汁排出）。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

急性心肌梗塞

化脓性腱鞘炎，滑囊炎，幼年型类风湿关节炎，脂溢性皮炎，腱鞘炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，肠炎，接触性皮炎，风湿性心脏病，红斑狼疮，支气管哮喘，后葡萄膜炎,肌炎

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

逐渐降低使用剂量,可使因药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全的发生率降低,这种功能不全,在停药后仍可持续数月之久,因而当病人处于应激状态时,如：创伤、外科手术或严重的不适时,须立即恢复激素的使用。本药在甲状腺功能减退或肝硬化的患者中有强化作用。眼球单纯疱疹的患者使用本药时须极为谨慎,可能引起角膜穿孔。使用本药时可能出现精神症状,如欣快、失眠、情绪不稳定、人格改变和严重的忧郁,甚至明显的精神症状,已存在的情绪不稳定和精神病倾向,均可因使用本药而恶化。阿司匹林与本药联合使用于凝血酶原缺乏症的患者时须极为谨慎。