派通欣(注射用瑞替普酶)

诺和灵N(注射用生物合成高血糖素)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分:高血糖素盐酸盐。

爱德药业(北京)有限公司

NovoNordiskA/S

国药准字S20030095

国药准字J20070044

急性心肌梗塞

糖尿病

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品于早餐前30～60分钟皮下注射，起始治疗每天一次，每次4～8单位，按血糖、尿糖变化调整维持剂量。有时需于晚餐前再注射一次，剂量根据病情而定，一般每日总量10～20单位。使用前须滚动药瓶，使胰岛素混匀，但不要用力摇动以免产生气泡。与正规胰岛素合用：开始时正规胰岛

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对高血糖素或其它成份过敏者，或有肾上腺瘤者，均禁用高血糖素。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:因为高血糖素不会通过人体的胎盘屏障，所以本品可以治疗妊娠期间出现的严重低血糖反应。哺乳期间用高血糖素治疗严重低血糖，不会危害婴儿。儿童用药:详见【用法用量】中有关儿童用药内容。老人用药:有心脏病的老年人，在内窥镜和放射性检查中若使用高血糖素应格外小心。

急性心肌梗塞

糖尿病

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

高血糖素为血糖升高剂，可转移肝糖元，使其以葡萄糖形式释放入血液中。若患者肝糖元不足，则高血糖素不起作用。所以，高血糖素对于由于饥饿、肾上腺素分泌不足、慢性低血糖或由酒精造成的低血糖无效。不同于肾上腺素，高血糖素对肌肉磷酸酶无效，故不能转化骨骼肌肉中的糖元。高血糖素可刺激儿茶酚胺的释放。当患者有嗜咯细胞瘤存在时，高血糖素可使嗜咯细胞瘤释放大量的儿茶酚胺从而引起急性高血压反应。高血糖素也可以减少消化系统平滑肌的蠕动。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

。在临床试验中，恶心的发生率小于1/10，低血糖或呕吐的发生率小于1/100。1.罕见报道的不良反应(小于1/1，000)可能会出现短时间心跳减慢。可能出现腹痛，特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时。2.非常罕见报道的不良反应(小于1/10，000)可能会出现短时间心跳加速或血压升高。当本品作为诊断程序前用药时，曾有注射后2小时发生低血压的报道。少数患者可能会对本品过敏。极个别的患者曾发生低血糖昏迷。文献中曾有皮肤损害或皮疹的报道，与连续使用高剂量的本品相关。若出现任何不良反应，包括未包含在