派通欣(注射用瑞替普酶)

中效优泌杰(中效人胰岛素注射液)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

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爱德药业(北京)有限公司

法国?Lilly?France?S.A.

国药准字S20030095

注册证号X19990188

急性心肌梗塞

I型糖尿病，1型糖尿病，胰岛素依赖型糖尿病，IDDM，青少年糖尿病，型糖尿病，胰岛素抵抗，手术外伤严重感染

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

在上臂大腿臀部及腹部皮下注射注射部位需轮流交替同样的注射部位每月不能重复注意不要损伤血管不要按摩注射部位可一天1-2次注射早晨给予一天总剂量的2/3晚上给予一天总剂量的1/3每次注射剂量不得超过50?iu

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

低血糖胰岛细胞瘤。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:-

急性心肌梗塞

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1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

药为均匀奶状或云雾状混悬液pH值6.6-8.0?本药是根据人工基因合成技术（rDNA）研制的高纯度人胰岛素由非致病的E.Coli大肠杆菌加入人体胰岛素基因而逐渐转化而成和人体胰腺分泌的胰岛素结构完全相同在化学及生物特性上亦完全相同不含动物胰脏杂质极大地降低了免疫原性胰岛素抵抗本品的高纯度使注射剂量相应减少同时药物过敏反应及皮下脂肪营养不良等也明显减少

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

如果振摇后瓶底仍有白色沉淀或有块状物漂浮则不能应用。?注意监测低血糖的早期警告症状。有一小部分病人从动物胰岛素转换使用人体胰岛素时，可能需要减少剂量，特别是当这些病人原先糖尿病已控制较好或有低血糖倾向时。剂量改变通常是在第一次给药或在使用数周期间进行。每天需要100?iu以上的胰岛素治疗的病人转换使用优泌林时，需住院观察。以下情况可能需增加胰岛素的剂量：疾病、情绪干扰、正在使用口服升血糖药、避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗等会引起血糖上升的药。以下情况可能需减少胰岛素的剂量：肝肾功能受损的患者，