派通欣(注射用瑞替普酶)

腹膜透析液(乳酸盐)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

葡萄糖)

爱德药业(北京)有限公司

北京双鹤药业股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20059278

急性心肌梗塞

心力衰竭，中毒，老年人急性肾功能衰竭，老年人慢性肾功能衰竭，电解质紊乱，

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

（1）治疗急、慢性肾功能衰竭伴水潴留者，用间歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小时，每日交换4～6次。无水潴留者，用连续性不卧床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日间每次间隔4～5小时，夜间一次留置9～12小时，以增加中分子尿毒症毒素清除。一般每日透析液量为8L。（2）治疗急性左心衰竭，酌情用2.5%或4.25%葡萄糖透析液2L；后者留置30分钟，可脱水300～500ml；前者留置1小时，可脱水100～300ml。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

（1）广泛肠粘连及肠梗阻。（2）严重呼吸功能不全。（3）腹部皮肤广泛感染。（4）腹部手术3日以内，且腹部有外科引流者。（5）腹腔内血管疾患。（6）腹腔内巨大肿瘤、多囊肾等。（7）高分解代谢者。（8）长期不能摄入足够蛋白质及热量者。（9）疝未修补者。（10）不合作或精神病患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

心力衰竭，中毒，老年人急性肾功能衰竭，老年人慢性肾功能衰竭，电解质紊乱，

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

腹膜透析是以腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，电解质及小分子物质从浓度高的一侧向低的一侧移动（弥散作用），水分子则从渗透浓度低的一侧向渗透浓度高的一侧移动（渗透作用）。提高透析液浓度可达到清除体内水的目的。通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。腹膜透析液配方的基本原则：（1）透析液用水必须严格无菌和无内毒素。（2）透析液电解质浓度与正常血浆相近，并可按临床情况予以调整。该透析液中：①钠离子浓度为132mmol/L，略低

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

（1）每日多次灌入或放出腹膜透析液，应严格按腹膜透析常规进行无菌操作。（2）注意水、电解质、酸碱平衡。（3）腹膜透析时以含1.5%～2.5%葡萄糖的透析液为主，超滤脱水欠佳者只能间歇用4.25%；糖尿病患者应严密观察血糖。（4）剩余药液不得再用。（5）若较长时间使用本品，应避免引起腹膜失超滤，并应遵医嘱补钾。（6）本品不能用于静脉注射。（7）若肝功能不全时，不宜使用含乳酸盐的腹膜透析液。（8）尽可能不用高渗透析液，以免高糖血症及蛋白质丢失过多。（9）使用前应加热至37℃左右；并应检查透析液是否有渗漏、颗粒