派通欣(注射用瑞替普酶)

鱼腥草注射液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

鲜鱼腥草，辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。

爱德药业(北京)有限公司

漯河南街村全威制药股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字Z41022264

急性心肌梗塞

清热解毒、消痈排脓、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支气管炎急性发作、尿路感染、皮肤感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1肌内注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2静脉滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀释后应用，或遵医嘱。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

(1)对本品有过敏者禁用。(2)孕妇、儿童禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

清热解毒、消痈排脓、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支气管炎急性发作、尿路感染、皮肤感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

(1)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，以本品对小鼠0.8ml/只剂量注射，在注射后48小时内均未见异常毒性反应和死亡，对小鼠异常毒性试验结果为合格。(2)按《中华人民共和国药典》附录中"降压物质检查"的方法要求，将本品对猫进行了降压物质检查，结果符合药典规定的降压物质要求。(3)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，对健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，连续3次进行致敏，结果表明本品对豚鼠的活动、

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心脏病者慎用。4.过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。5.用药期间，忌食辛辣、刺激、油腻食物。6.使用本品时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。