派通欣(注射用瑞替普酶)

硫酸氨基葡萄糖胶囊

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品每粒含硫酸氨基葡萄糖0.25g辅料为：玉米淀粉，乳糖，硬脂酸镁，滑石粉。

爱德药业(北京)有限公司

永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂

国药准字S20030095

注册证号HC20181006

急性心肌梗塞

原发性及继发性骨关节炎。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服，建议每次2粒胶囊，每日3次(早晨及进餐时)；连续用药6周，必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

常见轻度有胃肠不适，如恶心、腹痛、嗳气、便秘、腹泻、消化不良、胀气、胃部饱张与疼痛；常见轻度的头痛，乏力和困倦；有病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑；有些病人偶发视觉障碍，脱发，支气管哮喘和血糖升高，偶见轻度嗜睡。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

原发性及继发性骨关节炎。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4.6周以上用药应由医师确定是否必要，并应有医师指导。 5.过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.由于缺乏其安全性与有效性的数据，故本品不应用于18岁以下儿童及青少年的治疗。 10.对存在以下情况的患者，应在医师指导下使用。 (1)对于患有留写晚不耐受问题的患者。在开始治疗南及在治疗过程中，建议定期监测控制白看，必要时婚予胰岛素治疗。 (2)对患有心血管疾病风险的患者中，推荐进行血国的监测，因为在部分病例中，观察到中接受氨基菌萄睫治疗的患者出现高胆固静血症。 (3)观察到开始氨基葡菌糖治疗后会引起哮端症状恶化(当停止氨基葡萄糖焓药后，上还状况消退)，因此，开始使用氨基菌型糖治疗的哮翰患者应注意到症状可能会加重。 (4)对于需要限制纳摄人的患者(例如。肾功能减低或低钠饮食者)需考虑药物的钠念量(每日1500毫克剂量中含有151毫