派通欣(注射用瑞替普酶)

组织胺人免疫球蛋白

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

主要成份：组织胺人免疫球蛋白，系由经病毒灭活处理的人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成。 辅料：硫代硫酸钠、葡萄糖。

爱德药业(北京)有限公司

国药集团武汉血液制品有限公司

国药准字S20030095

国药准字S10820058

急性心肌梗塞

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

用法：本品仅供皮下注射，严禁静脉输注。临用时将20-25℃灭菌注射用水2ml注入本品瓶内，充分溶解后皮下注射。 用量：每次用一瓶。每个疗程注射3-5次，通常成人每次间隔4-7天，儿童每次间隔6-10天，观察一个月，若疗效不显著时，可按上述用法重复1-2个疗程，为维持效果可每3-4个月皮下注射一次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，荨麻疹伴发喉头水肿，月经期，孕妇及极度衰弱的病人忌用。 2.对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者忌用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

一般无不良反应，只有少数过敏体质病人，注射本品可能发生哮喘症状加剧、或荨麻疹、变态反应性鼻炎等症状，这些症状是一过性的，第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.本品重溶后出现混浊、异物或摇不散的沉淀，玻瓶有裂纹或过期失效者，均不可使用。 2.过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次增加。 3.IgG缺乏的患者慎用。